尼美舒利顆粒兒童可以吃嗎
在我國尼美舒利屬于處方藥,禁用于12 歲以下兒童。
之所以此藥品禁用與12歲以下兒童是因?yàn)榕R床顯示,尼美舒利用于兒童退熱時,對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。
自 1999 年開始,尼美舒利引起的肝損害便引起關(guān)注,歐洲藥品管理局分別于 2002 年、2007 年和 2008 年三次對該藥進(jìn)行了風(fēng)險/效益評估。最終評估意見為:尼美舒利臨床使用的效益大于風(fēng)險,但考慮到該藥品的肝損害風(fēng)險,歐洲藥品管理局采取了一系列風(fēng)險控制措施,包括規(guī)定該藥品只能作為急性疼痛、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)等癥狀治療的二線藥品,禁用于 12 歲以下兒童,限定每日最大劑量和療程、增加禁忌癥等。這和我國 2011 年采取的修訂說明書的監(jiān)管措施是一致的。
另外,國外還有一些國家和地區(qū)已發(fā)出警示,要在兒童中禁用尼美舒利,另外,美、英等國家均未批準(zhǔn)尼美舒利上市,歐盟藥品審評局也發(fā)出了12歲以下兒童禁用的禁令。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前該禁令已在 50 個國家使用。
尼美舒利顆粒禁用人群
1、具有出血癥病史的患者。
2、具有胃腸道疾病的患者。
3、接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板聚集藥物的患者。
4、如果腎功能不全患者,應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應(yīng)禁用普氏尼美舒利顆粒。