美敏偽麻溶液為何下架
美敏偽麻溶液之所以被下架是因為其中含有氫溴酸右美沙芬,具有成癮性,雖然成癮性較小,但是長期過量服用還是有上癮的可能。美國有調查顯示,服用量足夠大時,右美沙芬可產生幻覺、分離感或超脫感。
早在2018年6月1日,國家藥監局下發《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》,在企業主動申請注銷的藥品批文中就包括了小兒美敏偽麻溶液。
在美國等國家該藥早已被禁用于4歲以下兒童,但是在注銷前,小兒美敏偽麻溶液在中國仍廣泛用于4歲以下兒童甚至嬰幼兒,其說明書也顯示0至3個月的嬰幼兒可一次服用0.3毫升。
對于美敏偽麻溶液這類復方感冒藥被注銷批準文件,杭州市兒童醫院內三病區主任湯衛紅主任醫師認為,這不意味著藥品本身問題,而是考慮到安全性。廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華也表示,美敏偽麻溶液并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關,偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。
美敏偽麻溶液副作用
1、少數患者可出現嗜睡、頭暈、心悸、興奮、失眠、惡心等,停藥后可自行消失。
2、服藥后可出現食欲減退、惡心、上腹不適感或胃痛等不良反應。過量服用時可出現排尿困難、尿痛等癥狀。