20xx年是我公司執行新版gmp重要的一年,回顧20xx年培訓工作,整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的,但也存在各種不足,具體表現在以下幾個方面:
一、培訓工作情況;
20xx年舉辦內部各類培訓46項,參加培訓人員954人次,完成年度培訓計劃100%,各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
內部培訓:
培訓對象培訓次數課程類別
全體員工6法律 法規
生產技術部3工藝 技術
質量管理5管理 檢驗 安全
物儲人員13倉儲 采購 安全
車間人員10衛生 操作
銷售人員6管理制度
管理人員3管理制度 職責
培訓課程主要集中以下幾類;
1、員工必修類: 法律法規、管理制度;
2、全員公共類:gmp、微生物培訓、安全培訓;
3、重點培訓:質量管理、崗位操作。
二、培訓工作總結及存在問題分析
(一)、取得的成績
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比,從培訓項目數、舉辦課程次數、接受培訓的人次等方面,都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系;往年,公司培訓工作缺乏系統性培訓 1
制度,培訓管理幅度和力度不夠,員工培訓意識不強,培訓工作開展不順,今年質量管理部門投入大量精力,在總結以往公司培訓的基礎上優化培訓管理,重點加強了培訓需求分析,合理安排課程,多次征求各部門意見后,全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強,與工作需求掛鉤,規范化管理
現階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”,新版gmp的實施要求我們增強法律意識,嚴格執行gmp是保證藥品質量的基礎,培訓的目的應該是服務于公司戰略,更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要,如:生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行,相關課程也在公司范圍內得以推廣,如風險管理培訓,提高全員風險意識,消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強,學習積極性不斷提高
通過各種培訓方式,進行了培訓工作的實施。除了傳統的課堂講授方式以外,進行現場實習培訓,真正掌握各項業務技能;組織會議研討,進行充分交流。通過多形式的知識傳遞,在公司范圍內建立了良好的學習氛圍,大家的培訓意識進一步提高,意識到了培訓的重要性,學習積極性大大提高。
(二)存在問題和不足
1、實施培訓的針對性不好,后續效果評價不到位
目前培訓整體還是停留在推的階段,培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施,培訓形式缺乏創新,難以調動學員的學習興趣,導致學員注意力不集中,影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人
員的數量、培訓形式相對單一,缺乏互動溝通,與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因,目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次:反應評估,從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估,學習評估;員工對培訓內容的理解和掌握程度,對工作所產生的動力及工作上的應用的評價,還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足
隨著公司的發展,對人員的資質能力的要求越來越高,這就給培訓工作提出了很高的要求,但在目前,培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法,年度培訓計劃很難得到較好的實施,其原因,一是缺乏一個有力的體系支持,各項基礎層面的工作待完善;二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高
在公司范圍內實施內訓,是我公司目前進行員工培訓的主要形式,既減少了培訓投入又能結合公司實際,在較短的時間內使員工普遍得到培訓,現在公司初步建立了一支內部講師隊伍,并取得了一定成效,但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題:內部講師授課技巧普遍不高,有待提高,制作課件水平不足,自主研發課程能力欠缺,所以,以上種.種,需要改善,進一步規范內部講師管理,提升內部講師授課水平,真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
三、20xx年培訓工作設想及建議
1、建立培訓體系,出臺各項制度,明確培訓導向
在公司的指導下,搭建培訓體系框架,出臺培訓管理制度、人才培養計劃指引等系列文件規定,規范培訓管理,做到有章可詢,完善和完備培訓體系,真正調動全體員工學習積極性,提升管理及專業業務技能,提高全員素質;規劃清晰,重點培養,管理到位,謀劃長遠。
2、實施重點課程
根據公司目標,加強gmp和法規的強化培訓,并結合各部門需求,實施重點培訓課程,滿足培訓需求,提升相關管理業務水平,更好的為公司發展服務。
3、建立富有實踐經驗,熟悉現實情形的內部講師團隊
積極倡導部門主管為內部培訓的主講,在培訓工作中作出良好的表率,建立起一套企業內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式,建立完整的培訓體系
實行內部培訓和外部培訓相結合,在內部培訓的同時,分期分批組織公司管理人員、業務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議,外聘培訓教師進行專項培訓,利用信息技術,培訓檔案實現電子化管理;結合人員資質及崗位,分門別類,列出各崗位所需培訓知識內容,進行強制性培訓,限定時間,并與績效掛鉤,滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp,保證藥品質量。不斷的培訓,才能不斷的進步,強化法律法規的學習,強化專業知識與崗位技術的培養,從基礎知識方面提高員工能力,提高員工的全員素質,在規范化操作基礎上增強創新的能力,嚴格執行gmp,生產出合格的產品,這是我們的培訓目標。
藥廠個人工作總結 x年即將過去,我來到藥業已差不多有兩年的時間,從最初的實習生到現在的產品部主管,真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任,對我工作方面的教導!
根據分工,我現在的工作職責主要體現在:洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網的統籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統計報表;審核首營資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等,雖然工作面非常寬,工作內容非常雜。但是,這兩年來,本人緊緊地圍繞著公司的宗旨,不僅對客戶,對同事,對本人更是如此,嚴格要求自己,刻苦學習,扎實工作,不斷改進工作方法,提高工作效率,增強工作的系統性、預見性、科學性,較好地完成了各項工作任務。xx年過去了,靜心回顧這一年的工作生活,收益頗多。現將幾方面的工作情況總結如下:
一、招投標及掛網工作
剛進入藥業,從器械部轉到質管部,首先第一接觸的就是招投標的工作,一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重復的工作,卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標,到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗(本站向您推薦)生素招投標、xx年廣東省掛網、xx年部隊招投標,五個項目,每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。
責任心:就是指每一個人對自己的所作所為,敢為負責的心態;是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。xx年的廣東全省統一掛網,是一個全新的模式,一個新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動,我都需要深刻地去理解,理解是為了更專業的對待我的工作,對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標,掛網的品種或是廠家,我都以高度的工作責任心去對待,因為每一次投標或是掛網的開始,就預示著我司未來一年所經營的產品,也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動,每一次對方案,我都是反復地閱讀思考,讀透理解,并了解與其相關的一些政策文件,如
差比價原則等。總結06——xx年的幾個項目,報錯價的概率為0%,報價并成功入圍品種的概率為90%,客戶滿意度為100%。
責任心的另一個方面是耐心、細心,招投標及掛網工作涉及到大量的數據,如果不耐心,不細心,那將會造成不可挽救的錯誤,因為涉及到客戶委托我們報價。總結以往的招投標、掛網經驗,其實數據多、大并不可怕,最重要的是有沒有想辦法去解決它,而不是盲目地解決,這樣盲目一個一個數據去核對,就算完成了,也只是一個空白白的結果,并不能感受到解決難題的勝利,也不能總結方法應用到下一次的工作中。
在工作中,每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作,這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然,做本職工作的專家,就必須要付出自己的努力,在20__年,新一輪的廣東省掛網中,我會更加努力,更加讀懂方案,多跟前輩學習,彌補自己的不足。
二、新產品引進,洽談-------產品部
xx年的廣東全省統一掛網,給公司帶來了機會,也帶來了挑戰。“一品兩規”,加大了產品競爭的激烈化,市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主,附帶部分普藥,婦科藥等,所經營品種數共___個,其中底價合作___個,配送品種____個。市場競爭的激烈,迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線,獨家通用名,空間大的品種,以完善公司的產品結構。
受益于招投標、掛網經驗,目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解醫院的部分常規用藥,常規規格,對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種,溝通技巧有了一定的進步,但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏。或者是因為自己的急于求成,為了更快地了解醫藥行業的趨勢及市場情況,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫藥聯盟網的產品與市場版塊,招商版塊,上百度查看相關品種的相關信息,相關市場情況,像一只無頭蒼蠅,轉來轉去的,成效并不大。當然,談品種,除了要對產品有一定的了解,而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售
數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難,難的是談到好的品種,這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來,才能找到好的品種,有銷售數據的不一定就是好的品種,沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信,最了解市場的一定是站在最前線的一線人員,要彌補自己的不足,空白之處,除了要多了解醫藥行業發展的趨勢,而且必須要跟客戶、業務員多溝通,因為從與他們的溝通當中,可以獲取到更多更新的信息。另外,要對品種多做數據分析表,從數據表中讀出信息。
三、學術推廣會議
x年_____,我司與藥業策劃召開大型學術會議,會前經過精細的策劃,順利地召開。總結此次經驗,一個會議的順利召開,必須要經過會前,會中,會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通,……
x年度,我司前后共舉行了等等產品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經過廠家相關人員的介紹,業務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業務工作。但總結xx年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產品本身的同時,應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優勢及賣點;2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科,對產品本身的特點、優勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人代理商,除了對產品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。
公司內部的產品培訓。因工作的擔擱,本人只在商務二部舉行過注射液的產品培訓,原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的20__年,我一定會加強這方面的工作,同時,自己也會加強醫、藥學知識,醫藥市場方面的學習,加強學術推廣能力。
四、質量管理方面------質管部
藥品是一種特殊的商品,其質量問題直接關乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。
質管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審核;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。 工作總結:對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統,能及時導出相關的數據,自如應對藥監局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等,并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督,做到及時上傳。
不足之處:未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。
建議:對于藥品資料,應在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復,增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進倉前進行審批。
五、其它
為業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據,使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣,自己在制表的過程中,除了更掌握excel的使用以及技巧外,對品種的銷售情況也有了一個大概的了解……
20xx年,在公司領導的大力支持下,以省局、市局、縣局重要思想為指導,認真貫徹公司關于生產、銷售、檢驗為一體的精神,繼續打造“金婦康“品牌的工作方針,進一步落實公司提出的“質量第一,安全第一”工作目標要求,為百姓造好藥,全面落實生產、監管等各項工作。加強專業技術隊伍建設,杜絕了不合格產品不得入廠行為。全公司上下同心,團結努力,銳意進取,扎實工作,圓滿的完成了公司20xx年的各項工作,為公司發展作出了新的成績。
現將20xx年的工作總結一下:
1、組織員工進行了藥品從、生產質量管理規范20xx年版的GMP培訓,提高員工的業務水平,調動起了員工的積極性;簽訂了員工勞動合同,組織員工健康體檢,保障公司的正常經營、安全生產。
2、今年中成藥共生產10個品種,300個批次,同去年相比,增長幅度10%左右。銷售值為一憶元左右,為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場宏觀控制,兩票制影響,波動幅度較大,生產成本大幅度上揚等因素的影響。純利潤與去年持平。
3、質檢檢測進廠原料50個品種,200個批次;輔料15個品種30個批次;中間產品20個品種,600個批次;成品10個品種,300批次;包裝材料10個品種35批次;純化水14個點,43個批次的檢測。質監對車間生產現場、設備、人員的生產清潔監督320次。有效歸范生產中各種細小環節,對各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數。嚴格按照產質量管理規范20xx年版的他、要求來做。
20xx年工作計劃
1、鑒于GMP飛檢的日益增加,被收證的企業越來越多,檢查越來越嚴,公司決定成立GMP檢查辦公室,加強公司內部日常GMP檢查,更加全面按照GMP生產、檢驗。
安排每季度的業務知識培訓,做好培訓、考核記錄;完善員工的檔案(包括健康檔案);公司計量器具的鑒定;與縣藥監局溝通聯系;組織生產管理與質量管理的培訓,增強員工的危機感,提高各方面知識將成為員工的當務之急,讓員工之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,從而提高企業文化,加強公司與員工間的凝聚力,從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡。
2、產量要比去年同期增長20%以上。要達到這一目標,必須提高員工的主動性,調動員工的工作熱情,發揮員工的潛力,讓人力資本的得以充分發揮,公司將打破大鍋飯,干好干壞,干多干少一個樣的傳統,對各崗位實行定崗定員,全員實行績效工資制,每月的工資將與產量、質量掛鉤。員工要服從車間管理人員的安排,遵守公司一切管理制度及員工守則,努力創造自身的價值。
3、資料要盡量完善,QA、QC與生產、軟件辦組織行為要絕對統一,對資料定期進行審核,盡量與生產靠近,工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產品質量,前后工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。以確保“GMP質量保證體系”在公司的正常運行,嚴格工藝管理,抓好過程控制,杜絕質量事故的發生。
總之,這一年通過公司全體員工的共同努力,在公司和車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但要清醒認識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距,但我堅信只要大家與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為以后的工作打好堅實基礎,我相信在大家的共同努力下,20xx的明天會更加美好。
個人年度工作總結
20xx年即將結束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20xx年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。
20xx年,我工作經歷了兩個階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責工作。
5月份開始進入臺州仙琚制藥,是我工作和學習的新開端。
我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程,試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程,在試產期間完成了工藝參數的確認。通過這項目,我熟悉了公司的運作程序流程,學到了工藝放大的相關實踐知識,也接觸了設備選型、廠房設計、工藝布局等工程相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。
同時參加了公司的內審員培訓,并取得內審員資格成為車間內審員,完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1. 雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2. 在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3.現場gmp和ehs的管理能力還欠弱,很多事情的處理都不是很到位。
4. 專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。 在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的工藝技術人員。
20xx年是充滿期待的一年。對于公司,三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設,20xx是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員培訓將是我20xx年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產,溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學習和成長。
20xx年度工作規劃
1.加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習智能交通相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。
20xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證,員工培訓,車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3.完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
一民泰藥業企業概況;
通化民泰藥業股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,始建于1989年,廠區座落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業園區。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。
公司現有員工560人,其中專業技術人員128人,具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%。民泰藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。
經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業創新、專業服務
二實習任務
剛剛開始是在生產車間,然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三實習內容
1、制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
2、測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%、
3、使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。
4、微生物限度檢察
(1)對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。
(2)做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(3)制備供試樣PH
7、0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基,營養瓊脂培養基,虎紅瓊脂培養基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(4)含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養肉湯培養基中,搖勻,放入細菌培養箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養,次日,將其取出,用接種環接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養基中,培養一天,看結果。
(5)學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。
四、實習感悟
在此實習期間,我充分的運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業的學生與在崗就業許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。
但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。
五、實習建議
對于學校的師弟師妹要實習時,學校應和公司談談換崗就業實習,這樣我相信,學生會學到更多的知識,會更好的融入這個社會。
剛剛進入實習單位,建議各位一定要挑選適合自己的崗位,例如,有的同學在學校,中藥材驗證的好,或者化驗學的不錯,那就應該選擇去化驗室,有的喜歡顯微鑒別,就應該學理化,口才比較不錯的,就應該嘗試一下營銷專業,想要歷練的同學,自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。
此次實習,在此便圓滿結束了,感謝學校然我們有了這次實習的平臺,感謝學校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我們從學生過渡到了職員。
學校給我們布置的暑假作業是自己找制藥廠實習,而且還要寫實習周記和報告。慶幸的是,我來到了____藥廠。
由于我實習的時間短,只有一周,所以王部長先帶我到生產車間看一下生產流程。要想進入車間內必須經過許多關卡。第一步就是更衣室,我進去換上專門的工作服,然后在進入下一個房間,就是普通區,最后才能進入生產車間,而車間里面也是一個一個的相通的房間,每進入不同的車間也都得經過兩道門殺菌后才能真正進入到生產線。在參觀的過程中,王部長給我依依詳細的介紹各個部門的工作職能,以及各個設備的運轉功能。
參觀完后王部長讓我先在包裝部門干。來到包裝部門,跟著那些姐姐們一起學習包裝藥品。姐姐一交我馬上就會了,不一會我感覺自己就干的很順手了,速度也快了不少。包裝車間里的活太多了,一早上我幾乎沒休息一分鐘,一直的在忙碌著只要帖標機一開我們就得快速的把帖好標簽的藥裝在專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統一的帖封標裝箱。我是次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點也感覺不到累,但要是讓我真的在這干上一年,一個月,一個星期估計我絕對會無聊死的。我真佩服那些姐姐們,她們有的在那都干了四年了,太了不起了!
后面2天我們沒在包裝部呆了,我想到出看看各個步驟都是怎樣來操作的。雖然早上王部長都給我詳細的介紹了,但我還是想親自看看,這樣對我來說印象比較深刻。
這是我次親眼看到藥品的制作全過程。原來那一個小玻璃注射劑要經過那么多的工序才能制作出來。步是用堿水粗洗瓶子,接下來是細洗,而細洗瓶得經過三道工序:凈化水清洗,甩干機甩干和紅外線烘干殺菌。第二步是裝藥封口,這雖然都是由機器來完成的,但有的瓶子的口會沒封住,所以必須得有人在旁邊隨時把那些沒封住口的瓶子挑出來。第三步是水蒸氣及高溫殺菌。最后是帖標簽裝箱。
通過這一周的實習實踐雖然很短暫,但我還是從中學到了不少知識。我相信經過這一周的參觀,一定會對我以后的學習有很大幫助的。
今年暑假,我有幸來到____制藥有限公司參觀學習。
以下,寫一些這次藥廠參觀實習報告。
第一,不要小看了學校的公選課
來到企業,我才發現,學校公選課學的東西真正和生產實踐能緊密結合。大一下學期,我選修的是我校梁毅教授的“藥品質量管理與監督”,當時選這個課僅僅是考慮到今后考證所需,我以為這類課程屬于文科類的,會很無聊。不過,上課之后才漸漸體會到其很強的操作性,不過苦于沒有實際廠房的參觀,所有的學習還是停留在課本上。
來到企業,書本上很多東西都“具體”起來。廠區的環境當然沒有話講,沒有大樹,綠化也是一些草坪之類低矮的植物,這些都是出于對環境的布置。到制藥廠參觀,美國fda指定的油漆,廠區墻角圓弧的設計,內外壓差對環境的保持,10萬級潔凈廠房的過濾措施,留樣室內詳細的樣品保管……
如果說之前的選修課平面的話,今天的學習就是立體的書本了。
第二,關于做良心藥的思考
記得選修課上,梁教授曾經講到過,藥廠提高利潤的一些方法,其中有一條就是潔凈設施少開一些。聽有關負責人講到,中等規模的藥廠提高一個潔凈度,每天要多花費10000度電費,這樣看來,這個提高利潤的方法制造的利益還是很可觀的。這樣以來,藥品質量如何保證?藥品的質量不是最終檢驗出來的,所有生產過程中產生的偏差都不能帶到最終成品中去,要把對最終產品質量造成風險的因素消滅在生產過程中,這也是gmp的基本要求。做良心藥,這也是對人民健康負責,莫不可為了自己利益而將他人安危看輕,當然以此試法者也有很多,于是乎,一些藥廠閃電般關門也便見怪不怪了。
用心做好良心藥,其真正含義大概就由于此吧。
第三,關于國情,社會,專業,管理
到了企業才發現,原來專業知識,僅僅是其中很小的一部分。在我國,很多時候要考慮到國情和社會,當然,管理也是一門很深的學問,上述幾點必須都具備才能在企業,在制藥業有所成果。
帶我參觀的負責人舉了這么一個例子:在國外,設計的人員不光光是要把藥物作用原理,合成原理,毒理等理論層面上的東西設計好,而是要把實際生產過程中會遇到的問題,包括和社會和國情有關的東西都要考慮在內,工廠工人僅僅負責生產,一旦生產中出現問題,就要由設計人員自行解決。而在中國,設計人員與生產人員存在著嚴重的脫節,往往生產中出現問題,都要由生產人員考慮解決,而這些問題往往在設計上就存在偏差,生產人員又如何能快速高效解決呢?
這也是當前我國的國情,一流的藥物設計人員還不多。
為了鞏固課堂教學成果,掌握課程知識,學院為我們組織了這次的藥學實習,我進入了河南雪櫻花制藥有限公司進行了為期九個月的實習,在老師的教導下,我們通過實地考察,認真學習,親手操作,觀看生產流程等方式,理論聯系實際學到了許多課本中沒有的知識。
一.工廠簡介
河南雪櫻花制藥(原上海羅福太康藥業有限公司)建于19--年,已有三十多年的歷史了,是中國內地最大的軟膠囊生產基地之一,名列中國工業企業500強,醫藥行業50家最佳經濟效益企業。
20--年生產規模名列全國醫藥企業第25位,20--年銷售業績位居全國心腦血管類藥物生產廠家第8位,公司擁有固定資產2億多元,是一家具有生產軟膠囊、粉針劑、水針劑、滴眼劑、口服液、沖劑、片劑、膠囊、干混懸劑等劑型能力的大型企業,是國家定點的綜合性制藥企業,屬中型一類企業,20--年被定為省高新技術企業,19--年建成符合GMP要求的制劑樓一幢,現擁有設備360余臺套,其中具有國際先進水平意大利生產的軟膠囊自動封裝生產線兩條,航天工業部生產的軟膠囊自動封裝生產線兩條,日本進口的高效液相色譜儀、氣相色譜儀各一套,并裝備了微機管理系統,心腦清軟膠囊、感冒軟膠囊、謂泰康和大蒜油軟膠囊均為國內首創,純中藥制劑以其獨特、顯著的療效,獲得了患者的廣泛贊譽,市場迅速擴張。
二.實習內容
1.GMP車間參觀
首先,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產部的張經理給我們講了只記得分類:顆粒劑,片劑,膠囊劑,顆粒劑的生產過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內包裝→外包裝。片劑的生產過程為:壓片→內包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄荷等。其設備主要有壓片機、總混機、制粒機。后來在液體生產車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機器過濾→紫外線殺菌,一次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機器過濾器,潔凈區溫度一般在18~26攝氏度,濕度為45%~60%。
2.化驗室實習
(1)制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中淹沒混勻,導入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
(2)使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。
(3)測定藥品的干燥濕重,稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105%攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。
(4)高效液相色譜儀,氣相色譜儀,原子吸收色譜儀,紅外等精密儀器的使用,從而進行藥品的質量檢測等。
(5)微生物限度檢察 a.對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用b.制備供式樣PH7.0氯化鈉c.做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上d.含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克要分別倒入200毫升營養肉湯培養基中,搖勻,放入細菌培養箱中,18至24小時,取出,吸出1毫升,放入亮綠中,培養,次日,將其取出,用接種環接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊至培養基中,培養一天,看結果。
(6)學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定
3.固體制劑車間實習(片劑,軟膠囊)
基本流程:原料(檢測合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同濃度的淀粉漿或者酒精)→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒(是粘合在一起的顆粒分散)→總混(批次)→中間體質量控制→檢測→壓片→檢測→內包裝(分鋁塑和瓶裝)→外包裝家→塑膜包裝→入包→成品檢測(專門質檢部門)。
4.實習感想、
雖然只是短短的九個月的社會實踐,但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂,走入實踐。親身去體會認識實踐課本中學到的知識。在這實習過程中,讓我們學到了關于制藥方面的專業知識、開闊了視野,更重要的是,在對待企業還有自身發展的認識上,受到了相當的震撼。毫不夸張的說,這次實踐,改變了我們以往的一些完全錯誤的觀點。這次實習從個方方面都滿足了自己的求知期望。
實習前老師給我們做了實習指導,以充分發揮自己的主觀能動性,叫我們在現場應多看、多想、多學、多問。同時工作人員也很熱情,給我們講解。 實習生活讓我學到了許多東西,對我而言有著十分重要的意義。而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多課本上學不到的東西,長了見識、開拓了視野,讓我親身感受到“實踐是檢驗真理的唯一標準”。
通過這次實習,我發現了自己不少問題,自己的缺點、不足,逐漸北自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,是我熟悉到必須讓自己了解等多才能在當今競爭激勵的社會中擁有一席之地。
實習中我感受到了動手能力的重要性,在學校都是學的理論。到了工廠就更講究如何去操作了。當進工廠看到那些對我們來說還是很陌生的一起時,我佩服那些操作的工人,因為面對著那些復雜的機器非他們操作起來是那么的熟練。經過這次實習我深刻體會到在校大學生和合格工作人員之間的差距,同時我也深刻感覺到了醫藥產業正在朝著更好、更高的方向積極發展。自己對制藥這個汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,廠房的要求和如何的設計,倉庫應該怎樣設計和擺放東西。實習結束了,感觸頗多,不僅欽佩于公司科學嚴謹的生產流程和管理模式,還被他們分工明確、默契配合的團隊精神深深打動,在邁入和諧共建、科學發展的今天,引進優秀的企業,共享先進的科技,是構建和諧文明社會的先決條件。
作為一名藥學專業,在參觀學習中,我深刻感覺到理論知識和具體的生產實踐之間還是有很大的差距。這就要求我們在將來的學習學習生活中要更加注意將課本中內容和實際應用結合起來,為以后的就業做好真正的準備。實習中學到的不僅有制藥知識,還有人生道理,通過這次實習,我從中學到了許多課本中沒有的東西,在就業心態上我也有很大的改變,隨時給自己充電,一不留神或許你就被這個世界遺忘,所以我現在不能再像以前那樣虛度光陰,要建立偉大的目標。學會在社會上獨立,敢于參加社會競爭,敢于承受社會壓力,使自己能夠在社會上快速成長。時間悄悄逝去,而我在這里卻收獲一段快樂而難忘的時光。我不僅從老師和同學們的身上學到很多東西,通過實習讓我們對人生觀、價值觀、世界觀有了更進一步的認識,認識人生的價值,價值使我們對工作更有激情。
實習單位:___制藥有限公司
實習時間:20__年7月18號至20__年8月6號
實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中應用,同時對自己今后走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。
實習內容:為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,并和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。
20__年7月18號,我和同學來到___有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在___有限公司有一種在家的感覺!讓我對___有限公司有了很深的興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些___有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。K___有限公司位于天麻原產地和黑頸鶴之鄉----K昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通制藥企業云南昭通制藥廠,在20__年進行國營企業改制為云南天昭藥業有限公司,現在的公司是20__年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處于虧本狀態,后經轉手在兩年后便把債務全部還清,目前已處于持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關系,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。K___有限公司,現有主要產品為:
復方天麻顆粒,復方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,
白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,
維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這里和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。
實習中所用的儀器
全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等
天麻浸膏的水分測定:
實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發皿置于烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發皿放置于干燥器內,冷卻30min,稱重并記錄數據。再將天麻浸出物取適量于蒸發皿內,稱重并作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數據,并按以下公式計算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測:
取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。
酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。
由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定:
對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,
流動相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設置為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查
適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。
片劑口服后,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關系,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液
人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37℃±1℃的水(或規定的溶液),調節液面高度使吊籃上升時篩網在液面下15mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑
口服普通片按上法各片均應在15分鐘內全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內全部崩解。腸溶衣片
先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,各片均應在1小時內全部崩解。
含片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定
舌下片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。可溶片除另有規定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。膠囊劑
硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),各粒均應在30分鐘內全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應在1小時內全部崩解。
測定結果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規定的時限內全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作符合規定。
初試結果,到規定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規定時限內均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規定。
初試結果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發現裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規定。
腸溶衣片(膠囊)初試結果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)復試,均應符合規定。
實習心得與總結
雖然實習的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!
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