尼美舒利顆粒禁用了嗎

目前在我國尼美舒利顆粒并被禁用。

不過由于此藥對于兒童的肝臟、腎臟有刺激性作用，所以被國家禁止用于12歲以下兒童。

自 1999 年開始，尼美舒利引起的肝損害便引起關注，歐洲藥品管理局分別于 2002 年、2007 年和 2008 年三次對該藥進行了風險/效益評估。最終評估意見為：尼美舒利臨床使用的效益大于風險，但考慮到該藥品的肝損害風險，歐洲藥品管理局采取了一系列風險控制措施，包括規定該藥品只能作為急性疼痛、疼痛性骨關節炎和原發性痛經等癥狀治療的二線藥品，禁用于 12 歲以下兒童，限定每日最大劑量和療程、增加禁忌癥等。這和我國 2011 年采取的修訂說明書的監管措施是一致的。

2011 年，原國家食品藥品監督管理局綜合「尼美舒利」不良反應監測報告、國內外研究和監管情況以及專家意見，調整了尼美舒利臨床使用藥品說明書，適應癥修訂為「禁止用于 12 歲以下兒童;作為抗炎鎮痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應癥限于慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療」。

尼美舒利顆粒的適用人群

1、可用于慢性關節炎癥(如類風濕性關節炎和骨關節炎等)。

2、手術和急性創傷后的疼痛。

3、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛。

4、痛經。

5、上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。