小兒感冒藥新標準!1歲內寶寶禁用“優卡丹”

　　“1歲以下兒童禁用優卡丹等含‘鹽酸金剛烷胺’的感冒藥。”國家食品藥品監督管理局官網，正式下發通知，對含“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥的說明書進行了修訂，因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，故要求禁用該類藥品。

　　當前市面上藥店銷售的含“鹽酸金剛烷胺”的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“葵花康寶”(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等品牌產品。

小兒感冒藥新標準

　　1歲內禁用優卡丹

　　根據國家食藥監局的通知，含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的說明書修訂內容為：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

　　通知表示，對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”。“請通知行政區域內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。”通知最后表示。

　　兒童醫藥市場影響大

　　“國家食藥監局的通知一定程度上會影響家長今后的購買趨向。”某研究機構醫藥分析師蒯學章接受《國際金融報》記者采訪時表示，“雖然藥監局下發通知1歲以下兒童禁用含‘鹽酸金剛烷胺’的藥品，但是由于現在消費者對藥品質量安全嚴重缺乏信任感，對于其他年齡段的兒童，家長在購買藥物時，可能會考慮到孩子的健康問題而避開這幾個品牌藥，對這些品牌的銷售是有一定影響的。”

　　“以前兒子感冒了我可是經常買優卡丹的，現在不太敢買了。”鄭女士表示，由于新聞不斷報道出各種醫藥產品的質量問題，她現在越來越怕去藥店了，生怕給小孩買錯了藥。

　　近年來“優卡丹”成為國內同類產品中的銷量冠軍，仁和集團此次恐怕受到的影響最大。此前，仁和集團董事長楊文龍表示，仁和一直踐行“兒童生病用兒童專用藥”的理念，優卡丹“不負眾望”，“成為真正的媽媽放心藥”。為此，仁和集團制定的第三個五年計劃中，明確將加大工業技術投入及科技創新投入列為“仁和三五計劃”的重中之重，加大“優卡丹”這樣的拳頭產品開發。業內人士表示，兒童感冒藥標準新修訂或許會影響到仁和“宏圖大計”。

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　　吉春制藥再上黑榜

　　問題藥一次次考驗著公眾的心理承受能力。自此前多家知名藥企被曝使用“毒膠囊”后，近日，吉林吉春醫藥企業再被爆黑榜。記者從浙江省食品藥品監督管理局公告獲悉，2011年第三季度，該局完成浙江省藥品評價抽驗1118批，檢驗合格的為1113批，不合格藥品共5批，合格率為99.6%。其中，吉林吉春制藥有限公司生產的一款胎寶膠囊因干燥失重不合格。