生意社1月25日訊 澳大利亞治療產(chǎn)品管理局(TGA)對(duì)兒童使用咳嗽與感冒藥進(jìn)行了評(píng)估,不久前予以公布。
對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的建議做如下變更:
咳嗽與感冒藥物不可用于小于6歲的兒童;
6~11歲的兒童應(yīng)在醫(yī)生、藥師或者執(zhí)業(yè)護(hù)士的指導(dǎo)下使用本類(lèi)藥物;
從2012年9月份開(kāi)始,所有銷(xiāo)售的咳嗽與感冒類(lèi)藥物必須納入上述警告與說(shuō)明,并使用兒童安全包裝。
TGA已要求對(duì)這些產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行變更,以反映該新建議,但尚需一段時(shí)間實(shí)施。
需要注意的是,盡管TGA已出于兒童的利益采取了上述措施,但尚未重新制定這些產(chǎn)品的給藥方案(尚不要求處方),本類(lèi)藥物尚未禁止用于6歲以下兒童。
澳大利亞:兒童使用咳嗽藥及感冒藥的說(shuō)明書(shū)有變更
提供給消費(fèi)者的信息
TGA的評(píng)估表明本類(lèi)藥品尚未見(jiàn)直接的安全性風(fēng)險(xiǎn)。然而有證據(jù)表明本類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)有可能對(duì)兒童產(chǎn)生損害,而且在兒童中使用效益尚未得到證明。
其他變更原因還包括:
6歲以下的兒童在患有感冒的同時(shí),可能同時(shí)患有其他疾病并且需要醫(yī)療關(guān)注(例如:流行性感冒、哮喘、支氣管炎或者過(guò)敏性鼻炎);
咳嗽與感冒類(lèi)藥物僅用于緩解癥狀的治療:如流涕、咳嗽、鼻充血、發(fā)熱與疼痛。并不會(huì)干預(yù)病毒的感染,也不會(huì)縮短感染的持續(xù)時(shí)間;
超劑量使用可導(dǎo)致嚴(yán)重的危害。
可能的不良反應(yīng)包括:過(guò)敏樣反應(yīng)、心率加快或者心律不齊、呼吸變慢變淺、嗜睡或者失眠、意識(shí)模糊或者幻覺(jué)、驚厥、惡心、便秘。
使用本類(lèi)藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守說(shuō)明書(shū)上的規(guī)定,如果購(gòu)入了老說(shuō)明書(shū)的藥品,請(qǐng)不要用于小于6歲的兒童。如果在使用藥品或者感冒有任何疑問(wèn)請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員咨詢(xún)。請(qǐng)注意,盡管TGA認(rèn)為基于其安全性考慮有理由進(jìn)行上述變更,但這些產(chǎn)品尚未被禁止。
6歲以下兒童可選擇的針對(duì)咳嗽與感冒的治療包括:休息;飲用充足的水與非酒精飲料;吸入水蒸氣(在成人的監(jiān)護(hù)下)以幫助緩解鼻塞在密閉的室內(nèi)進(jìn)行淋浴是一種有效的方法;使用鎮(zhèn)痛藥,例如對(duì)乙酰氨基酚與布洛芬可用于幫助減輕疼痛與發(fā)熱;使用鹽水滴鼻劑可幫助緩解鼻塞;避免暴露于吸煙場(chǎng)所。