2012年5月16日，國(guó)家食藥監(jiān)局(SFDA)印發(fā)通知，決定對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，刪除【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用”。這是中國(guó)藥品監(jiān)管的進(jìn)步。

　　早在2007年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就已經(jīng)要求要長(zhǎng)從美國(guó)市場(chǎng)上撤回所有用于兩歲以下幼兒的感冒藥，同時(shí)在其他幼兒感冒藥說(shuō)明書(shū)里添加“4歲以下幼兒不推薦使用本品”，最近更有呼聲建議把年齡擴(kuò)大到6歲，即6歲以下兒童不推薦使用感冒藥。這里的感冒藥指的是用于止咳、化痰、止鼻涕和鼻塞的復(fù)方感冒藥。

小兒感冒發(fā)燒的用藥指南 美國(guó)不推薦幼兒使用感冒藥

　　美國(guó)不推薦幼兒使用感冒藥的主要原因：1、感冒藥在兒童身上做的研究很少，通常根據(jù)成人劑量推算兒童劑量，無(wú)法保證用藥安全;2、兒童感冒藥多為復(fù)方制劑，含抗過(guò)敏的撲爾敏，減充血的偽麻黃堿、止咳的右美沙芬等，一旦過(guò)量會(huì)致命;3、幼兒感冒多由病毒引起，屬于自限性疾病，可自愈。病程一般5-7天，感冒藥不會(huì)縮短病程，往往還會(huì)使病程延后。

　　1、 問(wèn)：建議家里備些孩子的感冒藥嗎?孩子有點(diǎn)感冒癥狀，建議馬上吃藥嗎?

　　答：建議在家里給孩子常備退燒藥，但不建議備感冒藥。感冒是個(gè)統(tǒng)稱，需要描述具體的癥狀，然后對(duì)癥控制。

　　2、 問(wèn)：泰諾林藥盒上寫的是一歲以后使用。請(qǐng)問(wèn)小于1歲的孩子能不能用?如果泰諾林服用過(guò)量會(huì)有什么危害?如何減少這種危害呢?

　　答：泰諾林可以用于3個(gè)月以上的寶寶。泰諾林在中國(guó)市場(chǎng)上有兩種濃度規(guī)格：混懸劑和滴劑?；鞈覄┑乃幬餄舛?60mg/5ml，滴劑500mg/5ml，一歲以下的寶寶選用滴劑，一歲以上的選用混懸劑。你買到的產(chǎn)品應(yīng)該是混懸劑，也能用于一歲以下的寶寶，只是由于濃度低，要給寶寶喂的毫升數(shù)比滴劑要多一些，你要自己換算。去年六月，美國(guó)FDA就已經(jīng)要求泰諾林生產(chǎn)商在美國(guó)市場(chǎng)上將這兩種規(guī)格統(tǒng)一成160mg/5ml，以避免給錯(cuò)劑量產(chǎn)生的用藥差錯(cuò)。泰諾林合理劑量下使用安全性高，但過(guò)量會(huì)造成肝壞死。常用治感冒的復(fù)方制劑中往往含有泰諾林的有效成分，在這些藥品里標(biāo)注的不是泰諾林，而是它的另外一個(gè)名字“乙酰氨基酚”或“撲熱息痛”，如兒童用的氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、氨酚麻美糖漿、酚麻美敏混懸液等。重復(fù)用藥容易泰諾林過(guò)量，因此服藥前要仔細(xì)核對(duì)成分。