蒲地藍口服液國家禁止用了嗎

蒲地藍口服液并沒有完全禁用，只是針對部分人群做了修訂說明書：

2018年那國家藥品監督管理局發布公告要求對蒲地藍消炎制劑(包括片劑、膠囊劑、口服液)的藥品說明書增加警示語，并對“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”進行修訂，具體要求：

“不良反應”項應包括：該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈、皮疹、瘙癢等過敏反應。修改之前，該項的說明為“尚不明確”。

“禁忌”項應包括： 對本品及所含成分過敏者禁用。

“注意事項”應包括：1.孕婦慎用。2.過敏體質者慎用。3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

公告同時提醒，臨床醫師應當仔細閱讀相關的修訂內容，選擇用藥時應當進行充分的效益/風險分析;患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀上述藥品說明書。

據媒體報道，在不少家長心中，蒲地藍幾乎沒有副作用，是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。

蒲地藍消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，在目前的說明書中，不良反應和禁忌都為“尚不明確”。

南京醫科大學第二附屬醫院兒童醫學中心主任醫師諸葛留珍指出，蒲地藍口服液在兒科臨床用得還是很多的，主要用于兒童的風熱感冒，發現孩子咽喉紅腫會用這個藥。“一般老百姓都認為沒有什么副作用，在家里面也會給孩子吃。”

而隨著國家藥監局兩次公告發文，蒲地藍的不良反應、禁忌、注意事項日益明確，消費者用藥也要更為謹慎。

明確不良反應 加速規范化

蒲地藍說明書除了新添注意事項內容外，還增加了不良反應說明：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等，以及皮疹、瘙癢等過敏反應。

一直以來，中藥說明書中因不良反應、禁忌、注意事項存在尚不明確字樣廣被詬病，尚不明確的風險讓很多患者對于中藥存在不信任感。

在由王毅軍撰寫的《蒲地藍消炎口服液不良反應3例報告及分析》一文中，表明蒲地藍消炎口服液存在惡心嘔吐、皮膚瘙癢等不良反應。

同時，張小東在《蒲地藍消炎口服液佐治小兒急性化膿性扁桃體炎的療效評價》中，也提到實驗組有兩名患兒在服藥后出現了輕微腹瀉的不良反應。

北京協和醫院中醫科副主任醫師尹德海認為，“此次蒲地藍說明書修改是中成藥不斷規范化的一個表現。”因為大部分中成藥沒有經過臨床試驗，缺乏實驗或者文獻依據，所以禁忌、不良反應等信息無法清晰表述。很多中成藥對不良反應、禁忌、注意事項等項目的補充還要不斷完善。