艾暢是國家禁止的嗎
艾暢在我國是正常銷售的,不過該藥屬于處方藥,必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。艾暢在醫師的處方下,可適用于緩解0-3歲嬰幼兒由于感冒、枯草熱或其他上呼吸道過敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀。
不過艾暢在國外一些地方早已經被明確為6歲以下不能用,因為艾暢屬于復方感冒藥,美國曾經有多名兒童由于過量服用復方感冒藥死亡的報道,因此2007 年美國食品藥物管理局下令撤回市場上所有用于兩歲以下兒童的復方感冒藥,也就是說禁止兩歲以下兒童服用復方感冒藥。同時修改了用于其他年齡段兒童的感冒藥說明書,在藥品說明書上明確規定不推薦給4 歲以下的兒童使用復方感冒藥。現在,美國藥店里出售的兒童復方感冒藥的說明書上都標注了限制使用的年齡段:兩歲以下禁用,4 歲以下不推薦使用,4~6 歲之間的兒童可以在醫生指導下使用,只有6 歲以上的兒童才可以根據自己的需求自主使用。
之所以出現艾暢等小兒用藥出現“外禁內用”現象還可能存在以下兩個原因。一是,有些藥品在美國注冊了成人和兒童劑型,但可能只在中國上市了成人劑型,兒童的用藥量只是按照中國上市的成人劑型對照兒童體重來計算。如果后來在使用過程中,該藥品在美國的兒童劑型做了召回或限用,但因為兒童劑型沒有在中國注冊,相關的召回或限用就可能會不涉及中國。
還有一種情況是,通常情況下,一個跨國公司的兒童藥品種在美國等國被召回或限用或警示,該公司都會告知有上市這一品種的其余國家和地區的藥品監管機構。但至于其他國家和地區會不會跟進相關舉措,則需要根據每個國家和地區的要求和法律法規來執行。
艾暢使用注意事項
1、如癥狀在5天內無改善或伴發熱、皮疹或頭痛應請醫師診治。
2、持續性或慢性咳嗽(例如由哮喘引起的或伴大量粘痰)者,請在醫師指導下服用。
3、有高血壓、糖尿病、精神抑郁癥、心臟病、甲亢、青光眼、哮喘患者以及對麻黃堿藥理作用敏感者不宜服用本品。
4、本品僅供口服,不可用于滴鼻。
5、運動員慎用。