詞條名稱：SQ308LED紫外線光療儀

發(fā)展歷史

紫外線光療（ultraviolet radiation therapy）是指利用紫外線照射人體來防治疾病的物理治療技術(shù)，是皮膚科多種慢性皮膚病如白癜風、銀屑病臨床治療的基礎(chǔ)方法之一。紫外線光療在臨床上的應(yīng)用隨著紫外光源的不斷更新也在不斷進步。

公元前，人們利用太陽光照射來治療多種疾病。近代Finsen應(yīng)用碳弧燈治療尋常狼瘡是應(yīng)用人工光源治療皮膚病的最早記錄，F(xiàn)insen也因此獲得了1903年諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。20世紀Goeckerman開始使用高壓汞燈聯(lián)合外用煤焦油治療銀屑病，并取得了很好的療效，這是現(xiàn)代光治療學(xué)的開端。隨后70年代Parrish等將補骨脂素與長波紫外線（UVA）結(jié)合治療白癜風和銀屑病取得了良好的臨床效果，又稱為PUVA紫外線光療法。1988年荷蘭飛利浦公司研發(fā)出可以發(fā)出較窄中波紫外線（narrow-band UVB，NBUVB）311nm的熒光燈管，因NBUVB在治療白癜風及銀屑病等紫外治療敏感疾病時，療效顯著，但不良反應(yīng)明顯少于PUVA療法，從而迅速在臨床普及。NBUVB紫外線光療法在各個臨床治療指南中也因此成為多種慢性皮膚疾病治療的基礎(chǔ)療法。 

1997年，氯化氙激光器以及燈泡開始用于皮膚科臨床，因其發(fā)出的308nmUVB波長單一，能量集中，且波長短于311nm，生物學(xué)效應(yīng)更強，可以縮短治療療程，因此廣泛用于局限性白癜風和銀屑病的治療，通常稱為308nm準分子激光紫外線光療和308nm準分子光紫外線光療。

2001年開始，隨著發(fā)光二極管（light emitting diode, LED）開始普遍應(yīng)用于照明領(lǐng)域，紫外固態(tài)LED光源也開始了研發(fā)和生產(chǎn)。但因發(fā)光效率較低，十余年內(nèi)都不能真正用于臨床治療。近年來，隨著深紫外領(lǐng)域的市場規(guī)模引起越來越多企業(yè)的關(guān)注，紫外（UV）LED相關(guān)技術(shù)突飛猛進，目前已經(jīng)可以實現(xiàn)某些特定波段的UVA、UVB以及UVC等LED光源的商業(yè)應(yīng)用。

2018年由上海希格瑪高技術(shù)有限公司（SIGMA）研發(fā)生產(chǎn)的第一款SQ308LED紫外線光療儀取得了國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可，并在之后的臨床應(yīng)用中得到各醫(yī)療機構(gòu)的認同。

2019年由SIGMA研發(fā)和生產(chǎn)的第一款可以在醫(yī)生指導(dǎo)下供患者自行使用的家用SQ308LED紫外線光療儀也獲得審批上市。

上述兩款產(chǎn)品的LED光源都采用了SQLED芯片。SQ（Sigma Quality）代表符合希格瑪要求的至臻品質(zhì)。SQ LED 是第三代氮化鋁鎵LED，其光譜純凈，強度穩(wěn)定，散熱性好，壽命超長。SQ LED要求所用的每一顆LED芯片都能代表國際先進紫外半導(dǎo)體技術(shù)和工藝的完美結(jié)合，在輸出波長、輸出功率的強度和穩(wěn)定性上經(jīng)過逐顆的嚴格檢測和篩選，是優(yōu)質(zhì)LED的代名詞。

工作機理

LED 是一種能夠直接將電能轉(zhuǎn)化為紫外光線的固態(tài)半導(dǎo)體器件。每個LED由一個PN結(jié)組成，具有單向?qū)щ姷奶匦浴．斀o發(fā)光二極管加上正向電壓后，從P區(qū)注入到N區(qū)的空穴和由N區(qū)注入到P區(qū)的電子，在PN結(jié)附近分別與N區(qū)的電子和P區(qū)的空穴復(fù)合，產(chǎn)生自發(fā)輻射的熒光。不同材料制成的LED會發(fā)出不同波長的光，第三代半導(dǎo)體材料氮化鋁鎵（AlGaN）制作的SQ308LED，可發(fā)出峰值波長為308nm等UVB各窄譜波段的紫外光。

特點

相對于氯化氙準分子燈而言，SQ308LED光源有以下特征：①低電壓即可啟動，安全性高，電磁輻射小，308準分子燈需要高頻率高電壓才能啟動運行，運行時輻射較高，不適合家庭使用；②光源為半導(dǎo)體固態(tài)光源，壽命可達5000小時以上，使用過程中強度幾乎無衰減，308準分子燈是內(nèi)置氯化氙氣體的燈管，壽命僅300小時左右，隨著使用時間的累積增加，燈管的強度會發(fā)生較大程度的衰減； ③SQ308 LED單顆光源體積小巧，可以靈活組合為不同形狀，308準分子燈則沒有這種特性。同時SQ308LED光源還具有環(huán)保、家用時便攜性高等顯著優(yōu)勢。

應(yīng)用

SQ308 LED適用于308nm紫外線治療的各種皮膚疾病。

僅從制造成本角度：目前的技術(shù)階段，UVLED芯片制造成本較高，特別是，優(yōu)選精準308nm波長以及輸出功率高、穩(wěn)定的SQLED芯片的價格遠高于峰值波長±3到5nm的同類UVLED。因此，不同標準的UVLED產(chǎn)品價格相差較大。而就實際制造成本而言，優(yōu)選SQLED光源的紫外光療儀高于傳統(tǒng)的準分子燈泡類產(chǎn)品。

同時SQ308LED光源的成本與芯片數(shù)量正相關(guān)，同等質(zhì)量的芯片，需組成的光源照射面積越大，整個光源部件的成本越高。

可以預(yù)見的是，隨著全球越來越多的芯片制造企業(yè)在UVLED研發(fā)上的加入和持續(xù)投入，UVLED的快速發(fā)展將會帶給醫(yī)療機構(gòu)以及患者更佳的紫外治療性價比。

技術(shù)參數(shù)

峰值波長308nm

注意事項

1）308nm波長短于通常的311NBUVB療法，因此在治療中，初始劑量設(shè)置需要較311紫外線光療法的值低，如果是在持續(xù)的311nmNBUVB治療中需更換為SQ308LED治療，治療劑量也應(yīng)下調(diào)20%左右。

2）醫(yī)療機構(gòu)使用和家用的區(qū)別：目前，SQ308LED紫外線光療儀有醫(yī)用和家用兩種類型。區(qū)別在于①家用標準要求更嚴格，在電磁兼容性、安全性等各方面，家用標準的要求更高。如電磁兼容的醫(yī)用標準為：電磁發(fā)射需符合GB4824 2組A類，并且不需要進行諧波發(fā)射和閃爍發(fā)射的檢測，而家用標準為：電磁發(fā)射需符合GB4824 1組B類（更低更安全的電磁發(fā)射要求），并且要滿足諧波發(fā)射和閃爍發(fā)射的檢測要求。

②家用光療儀在醫(yī)療器械注冊證以及說明書中預(yù)期用途會標注“供患者自行使用”的字樣；醫(yī)用設(shè)備會標注“供醫(yī)療機構(gòu)使用”的字樣。

因此在進行紫外線光療法治療時，尤其是家用時，注意選擇能在家庭環(huán)境中使用的產(chǎn)品。