“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質(zhì)量”，是否會(huì)成為中國(guó)奶粉生產(chǎn)企業(yè)的一次救贖?

　　5月31日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議做出部署，要求進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全工作。國(guó)務(wù)院提出的五大措施中，“按藥品管理辦法監(jiān)管”堪稱最為嚴(yán)格。

　　中國(guó)醫(yī)藥[-0.92% 資金 研報(bào)]企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，很多食品和化妝品企業(yè)都是比照GMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)，并非是全過程符合藥品監(jiān)管規(guī)范。“如果說是完全嚴(yán)格按照藥品管理辦法，那就必須是科研、生產(chǎn)、流通和使用的全環(huán)節(jié)監(jiān)管，缺了任何一環(huán)都不能稱作完整執(zhí)行藥品管理辦法。”

　　6月2日，伊利股份[0.18% 資金 研報(bào)](600887)內(nèi)部人士介紹：“伊利奶粉生產(chǎn)線都是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的，國(guó)內(nèi)的奶粉生產(chǎn)線都是參照國(guó)際上標(biāo)準(zhǔn)，引進(jìn)最先進(jìn)的設(shè)備生產(chǎn)。”但目前伊利的生產(chǎn)線并未經(jīng)過GMP認(rèn)證。

　　搖籃乳業(yè)負(fù)責(zé)人也表示：“搖籃奶粉的生產(chǎn)線現(xiàn)在就是按照GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒問題。目前還沒接到國(guó)家的具體文件，企業(yè)也不知道未來如何按照藥品監(jiān)管模式監(jiān)管。”

　　原料、生產(chǎn)過程無法體現(xiàn)

　　早在2008年，國(guó)家質(zhì)檢總局就在食品類企業(yè)中推行過電子監(jiān)管碼，不過遭到了很多企業(yè)的聯(lián)名反對(duì)。

　　新西蘭、澳大利亞、德國(guó)、英國(guó)、荷蘭、香港……越來越多的國(guó)家和地區(qū)對(duì)奶粉實(shí)施限購(gòu)。國(guó)產(chǎn)的嬰兒配方奶粉質(zhì)量是否真有如此不堪?上述搖籃乳業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“嬰兒奶粉在所有食品中，監(jiān)管水平一直都是最嚴(yán)格的。但三聚氰胺等連續(xù)出現(xiàn)的奶粉問題讓消費(fèi)者失去了信心。”

　　在國(guó)內(nèi)監(jiān)管缺位的情況下，消費(fèi)者只能尋求訴諸境外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的信用。這也正是消費(fèi)者信賴洋奶粉的原因之一。

　　5月31日，國(guó)務(wù)院高規(guī)格部署奶粉安全工作，這在國(guó)內(nèi)并不多見。此次提出的五大措施中，按藥品管理辦法，采用電子監(jiān)管碼等具體的措施。

　　乳業(yè)專家王丁棉表示：“采用電子監(jiān)管碼等手段，做到全程可追溯，應(yīng)該是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，讓消費(fèi)者可以通過網(wǎng)絡(luò)和手機(jī)能直接查找奶粉的信息。但是光憑這些技術(shù)手段，還是解決不了中國(guó)的奶粉安全問題。”

　　早在2008年，國(guó)家質(zhì)檢總局就在食品類企業(yè)中推行過電子監(jiān)管碼，不過遭到了很多企業(yè)的聯(lián)名反對(duì)，其中就包括雀巢、雅培、美贊臣這三家嬰兒配方奶粉巨頭企業(yè)。

　　電子監(jiān)管碼主要包括生產(chǎn)企業(yè)、商標(biāo)、品牌、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期，各類許可證、合格證編號(hào)等內(nèi)容，實(shí)際上商品標(biāo)簽基本已經(jīng)包含了這些信息。而由于食品的特殊性，真正需要追溯監(jiān)管的原料、生產(chǎn)過程卻無法體現(xiàn)在監(jiān)管碼上。

　　而執(zhí)行藥品管理辦法，也被認(rèn)為難以貫徹。于明德指出：“單一生產(chǎn)環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP是沒有意義的，必須從原料到使用的全面監(jiān)控，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量。例如使用環(huán)節(jié)，今后是否奶粉廣告也要納入監(jiān)管?這都不明確。”

　　生產(chǎn)企業(yè)只是稱未收到國(guó)務(wù)院文件的具體細(xì)則，無法評(píng)估政策落地對(duì)企業(yè)的影響。

　　王丁棉認(rèn)為：“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)施嚴(yán)厲的GMP認(rèn)證管理，但是照樣有假藥生產(chǎn)。奶粉套用藥品的監(jiān)管，不一定能防止有問題的奶粉出現(xiàn)。”

　　美德經(jīng)驗(yàn)與監(jiān)管難題

　　美國(guó)FDA也曾在雀巢的Good Start強(qiáng)化補(bǔ)鐵嬰兒奶粉檢出三聚氰胺

　　以藥品規(guī)范來要求奶粉企業(yè)，并非中國(guó)獨(dú)有。美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家早就開始執(zhí)行，不過效果卻也不完全讓人滿意。

　　1980年，美國(guó)通過嬰兒配方食品法案(Infant Formula Act)，要求以聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案來規(guī)范嬰兒配方食品的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)方式，美國(guó)FDA按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)嬰兒配方奶粉進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可上市。

　　資料顯示，只有美贊臣、雅培和雀巢和PBM四家公司通過了FDA的認(rèn)證，可以在美國(guó)市場(chǎng)上生產(chǎn)和銷售嬰兒配方奶粉。雅培、雀巢和美贊臣三家占據(jù)美國(guó)超過90%的嬰兒配方奶粉市場(chǎng)。

　　但即便如此，美國(guó)奶粉還是會(huì)出現(xiàn)問題。2008年，中國(guó)三聚氰胺事件爆發(fā)后，美國(guó)FDA也對(duì)美國(guó)市場(chǎng)上的嬰兒奶粉進(jìn)行了檢查，竟然在雀巢的Good Start強(qiáng)化補(bǔ)鐵嬰兒奶粉檢出了三聚氰胺，在美贊臣的Enfamil LIPIL補(bǔ)鐵嬰兒奶粉中也檢出了三聚氰酸。

　　FDA經(jīng)過調(diào)查后公布，美國(guó)奶粉中的三聚氰胺來源于生產(chǎn)過程，并非有意添加。這一說法雖然保住了FDA的顏面，卻令美國(guó)消費(fèi)者憤怒，當(dāng)時(shí)的布什政府也因此飽受非議。

　　在三鹿事件發(fā)生后，F(xiàn)DA表示“不存在所謂安全水平的三聚氰胺”，意即任何三聚氰胺的存在都是不合法的。但美國(guó)本土檢出三聚氰胺后，F(xiàn)DA不得不找專家辟謠稱：“檢測(cè)結(jié)果的含量對(duì)嬰兒安全是沒有問題的。”

　　德國(guó)也嚴(yán)格執(zhí)行嬰兒配方奶粉按藥品規(guī)范來管理。除了受歐盟指令《關(guān)于嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉要求2006/141》約束之外，德國(guó)還有一系列自己的標(biāo)準(zhǔn)。包括全程電子芯片管理，涉及到牧場(chǎng)、生產(chǎn)線等細(xì)節(jié)。

　　不過，僅在2012年，德國(guó)產(chǎn)的嬰兒配方奶粉至少有三個(gè)批次因?yàn)楦鞣N指標(biāo)不合格而被拒絕進(jìn)入中國(guó)，所涉問題包括蛋白質(zhì)含量不足、標(biāo)簽不合格，喜寶等德國(guó)一線奶粉品牌也曾“中招”。

　　王丁棉表示：“國(guó)內(nèi)奶粉安全問題需要從源頭上解決。一方面，企業(yè)一旦違法就要遭到嚴(yán)厲懲罰，另一方面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要從源頭到市場(chǎng)形成全程監(jiān)管。形成社會(huì)合力，才能堵住已經(jīng)存在的安全漏洞。”