原輔料的全面升級(jí)，加之對(duì)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備、人員、工藝、許可證標(biāo)示的全面細(xì)化，嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管升級(jí)。

　　昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國家食藥監(jiān)總局”)對(duì)外公布更為嚴(yán)格的最新版嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則，明確采用干濕法復(fù)合 工藝和干法工藝生產(chǎn)的乳企，使用基粉必須和乳企在同一廠區(qū)生產(chǎn)或是由企業(yè)內(nèi)部工廠提供，否則將不予生產(chǎn)許可審查，這就意味著過往將奶源地設(shè)在國外、在華僅 有生產(chǎn)基地的企業(yè)將面臨洗牌。

　　基粉：須內(nèi)部工廠提供

　　此次新版細(xì)則中，對(duì)部分依靠進(jìn)口原料再加工的乳企，影響最大的莫過于“不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)”的相關(guān)規(guī)定。

　　據(jù)了解，基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料，通過濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品。

　　根據(jù)細(xì)則，使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查，同時(shí)對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生 產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的，也要一并組織審查。不過，根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng)，原則上給予三年的整改過渡期。

　　國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司副司長(zhǎng)馬純良介紹，目前國內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工藝主要有三種：一種是濕法工藝。即用生鮮乳或是全脂乳粉回溶 形成液體，加入各種輔料，經(jīng)干燥制成粉狀嬰幼兒配方乳粉;第二種是干法工藝，指的是把所有原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉;第三種是干濕法復(fù)合工 藝，主要指的是在北方奶源地以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的基粉，然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳 粉。

　　“干法工藝和干濕混合工藝生產(chǎn)配方乳粉時(shí)，都會(huì)涉及到尚未完全添加營養(yǎng)成分的基粉。”馬純良指出，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，我國此次參考國際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì) 干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求，并且給予了一定的過渡期，對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)，不再給予生產(chǎn)許可。不僅如此，馬純良承認(rèn)現(xiàn)在確實(shí)有個(gè)別 企業(yè)從國外進(jìn)口基粉，在國內(nèi)添加部分物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。按照國務(wù)院57號(hào)文的規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉不允許分裝。

　　輔料：禁用氫化油脂

　　除了主料基粉外，在昨日的細(xì)則中，輔料禁用品由于此前三聚氰胺的出現(xiàn)，關(guān)注度甚至超過主料。在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。

　　北京商報(bào)記者翻閱資料發(fā)現(xiàn)，食品工業(yè)常用的氫化油脂多為氫化植物油，氫化植物油在加工過程中容易分解出反式脂肪酸，而這種經(jīng)過人工產(chǎn)生的反式脂肪酸和動(dòng)物所含反式脂肪酸不同，危險(xiǎn)性比較大，容易引起心血管疾病等。

　　對(duì)于全面升級(jí)原輔料標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)內(nèi)指出，在原料方面，目前伊利、蒙牛等大型乳企大部分在國內(nèi)擁有自由奶源地和工廠，采用濕法工藝生產(chǎn)，不涉及使用基 粉問題。而存在使用基粉情況的大多為雅培、惠氏和美贊臣等在國內(nèi)沒有自有奶源地的進(jìn)口乳企。業(yè)內(nèi)專家宋亮表示，如果和成品相比，基粉完成90%以上和大包 粉相差無異是不允許進(jìn)口的。

　　如果基粉才完成20%，乳企則需要在國內(nèi)增加生產(chǎn)線，進(jìn)而面臨成本增加的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，美贊臣也承認(rèn)自己是采用干濕法復(fù)合工藝，其中中國生產(chǎn)基地是采用干法混合工藝來生產(chǎn)最終產(chǎn)品，即將從國外進(jìn)口的原材料進(jìn)行混合，包括基粉、維他命、礦物質(zhì)以及其他干性原料。

　　惠氏方面則表示，其旗下啟賦系列和金裝1段產(chǎn)品是原裝進(jìn)口，金裝2、3、4段產(chǎn)品則是進(jìn)口國外原料粉再在國內(nèi)采用濕法工藝加工生產(chǎn)的，由于新規(guī)剛制定，目前還不方便評(píng)價(jià)影響如何。

　　“現(xiàn)在很多進(jìn)口奶粉使用脫脂奶粉做原料，其中添加了植物油，含有植物性反式脂肪酸，雖然添加量不大，但對(duì)人體危害比較大，特別是嬰幼兒。”宋亮指出，由于氫化油脂較為低廉，一旦被禁用勢(shì)必會(huì)推高配方乳企的生產(chǎn)成本，對(duì)于地方性中小乳企來說可謂是雪上加霜。

　　配方：生產(chǎn)許可證分段發(fā)放

　　此外，在許可證細(xì)化監(jiān)管方面，鑒于此前實(shí)施的2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，除此之外對(duì)管理體系沒有更多要求。新版細(xì)則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，實(shí)施覆蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全控制。

　　此前實(shí)施的2010版細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的月齡沒有做出明確規(guī)范，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0-6月 齡，1段)，較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡，2段)和幼兒配方乳粉(12-36月齡，3段);新細(xì)則還規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審 查要求。