嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則經過近半年的籌備，于前日正式發(fā)布。伴隨著新細則的出臺，國內乳企及跨國乳粉企業(yè)接下來將迎來大考。在業(yè)內人士看來，隨著新細則的發(fā)布，未來我國乳粉市場的監(jiān)管將更加嚴格，在乳業(yè)門檻提高的情況下，會有一大批企業(yè)遭到整合或淘汰。未來，會有1/3的乳粉企業(yè)退出市場。

　　細則出臺提高

　　乳粉市場門檻

　　2013年12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則新聞發(fā)布會，正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》(下簡稱“新細則”)，部署開展嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。

　　對于新細則出臺，國家藥監(jiān)總局副局長騰佳材表示，新細則的出臺，為構建最嚴格的覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管制度，推動提升乳粉質量、維護乳粉安全、規(guī)范乳粉產業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎。

　　據藥監(jiān)總局介紹，這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則制定工作開始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與制定工作，征求各界意見建議8970條。而此次新細則涉及范圍廣泛，重點對嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的原輔料把關、產品配方管理、生產工藝、過程控制、禁止使用氫化油脂等9個方面的內容進行了重新規(guī)定，提出來新的更高要求。

　　另外，細則中有規(guī)定，僅有包裝產地、工序、設備，沒有完整的生產工藝條件的不給予生產許可，僅生產嬰幼兒配方乳粉基粉的，不生產最終產品的也不給予生產許可。另外，對乳企還提出了在牧場方面做到自建自控，根據GMP管理體系進行操作。而自控則是要求企業(yè)對奶源企業(yè)進行控股。

　　可以說，此次新細則是我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)史上最嚴格的新規(guī)，從起點、門檻、企業(yè)資格上采取了最嚴格的措施。而增加消費者投訴細則也會加大了消費者對于國內嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督作用，消費者對國內嬰幼兒配方乳粉的信任度會得到改善。

　　對此，乳業(yè)專家宋亮接受采訪時表示，此次要求乳粉企業(yè)在生產中使用干濕法生產的乳粉，必須在同一個廠區(qū)內生產，這對部分企業(yè)來說是不利的，未來會有大批企業(yè)因無法達到要求而退出市場。另外，從公布的細則來看，提高了乳粉行業(yè)的門檻，乳粉行業(yè)的集中度將得到提高，在產品質量會得到提的同時，對提高消費者的信任也會得到幫助。

　　宋亮表示，此次新細則中對干濕法符合工藝進行嚴格審查，而這項新政將倒逼一些企業(yè)轉向干法工藝生產，未來采用濕法工藝的乳企會變得稀缺。

　　明確乳企審查大限

　　1/3企業(yè)會退出市場

　　據了解，此次審查新規(guī)中對乳粉企業(yè)的換證和在審查做出了時間上的規(guī)定。也就是說圍繞在乳企間的一場并購和退出潮將迎來倒計時。

　　對于嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審查工作，藥監(jiān)總局要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產許可的企業(yè)，經省級食品藥品監(jiān)督部門批準，可給予2年的停產整改時間，保留原生產許可證編號。

　　另外，按照此次換證審查和在審核工作的規(guī)定，通過生產許可審查的企業(yè)應向當地省級藥品監(jiān)管部門報送產品配方和包裝、標簽的式樣。按照細則有關生產0個月—6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉盒乳清蛋白粉質量要求及產品分段要求，企業(yè)需要更改配方或改變產品名稱、包裝、標簽的，給予1年的整改過渡期。

　　對此，在宋亮看來，國家出臺上述新細則對國內的企業(yè)將影響很大。自建奶源和自控奶源都給企業(yè)提出了更高的要求。而沒有實力的企業(yè)因無法滿足控股奶源，即便它們將干濕法工藝轉為干法生產，但如果不符合GMP管理，也必將被淘汰或被整合。“大約會有1/3的乳企會退出市場。”

　　國內有128家乳粉企業(yè)，在剩下的半年時間內，哪些企業(yè)因不符合新規(guī)而退出市場，目前還不好說，不過，按照國家的要求，乳企間的整合是大勢所趨。另外，此次新規(guī)對跨國公司也是有影響的。

　　宋亮表示，一些跨國公司在國內設有工廠，而這些工廠是采用濕法進行生產包裝的企業(yè)，受新規(guī)影響較大。不過，國家給出了整改時間，相信他們會按照細則進行整改，未來的進口乳粉會是純進口或進口半成品國內采用干法工藝生產。

　　事實上，對于乳企許可證的審核在2010年也曾發(fā)生過，通過許可證的審查，淘汰了一批企業(yè)。而此次審查提出了更多的要求，按照現有的企業(yè)規(guī)模及經營狀況來看，淘汰一批企業(yè)在所難免。

　　本報記者曾對128家乳企進行核查，有一大批的企業(yè)沒有品牌優(yōu)勢，且規(guī)模較小。在自建自控制度下，這一批企業(yè)如果沒有資金實力和品牌優(yōu)勢，得不到大企業(yè)的整合，其命運將是被淘汰。

　　對于新細則的出臺，本報記者也采訪了部分乳粉企業(yè)，其中，蒙牛方面表示，未來會按照細則要求進行自查。也有企業(yè)表示，目前細則對他們來說影響不大。

　　在業(yè)內人士看來，新細則對嬰幼兒配方乳粉行業(yè)提高了門檻，在未來的市場過度中，會有大批的企業(yè)因無法采用濕法進行生產乳粉而轉向干法生產，但是，這對濕法生產的企業(yè)來說就存在成本較高帶來的價格劣勢。在行業(yè)整合期間，企業(yè)又不敢貿然提價，因此，建議政府相關部門對符合細則要求、并采用濕法工藝的企業(yè)加大扶持力度。