新型冠狀病毒疫苗什么時(shí)候出來
2020年02月12日 14:22閱讀次數(shù)：0
新型冠狀病毒疫苗什么時(shí)候出來？一般來說，從疫苗研制到最終上市往往是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程，需要10-15年不等，投入的人力物力財(cái)力更是數(shù)不勝數(shù)，主要分為三個(gè)階段：研發(fā)階段、臨床前階段、臨床階段。
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什么是疫苗
疫苗最初是指治療天花的牛痘疫苗，vaccine一詞源于拉丁語(yǔ)中的vacca（牛）。
早在18世紀(jì)時(shí)，歐洲人就發(fā)現(xiàn)得過天花的人不會(huì)再次得病，于是將天花患者的痘痂涂抹到身上，以獲得對(duì)天花的免疫力。
但是痘痂的毒性較強(qiáng)，很多健康人在涂抹后死亡，風(fēng)險(xiǎn)較大。
后來，愛德華·琴納（Edward Jenner）偶然發(fā)現(xiàn)感染了牛痘的擠奶工不會(huì)得天花。
牛痘病毒與引起人類天花病的天花病毒具有相同抗原性質(zhì)，但毒性比天花病毒小，人接種牛痘苗后只會(huì)產(chǎn)生輕微不適就能獲得抗天花病毒的免疫力，這也是最早的疫苗。
琴納為男童接種牛痘
后來的疫苗也通常是沿用這種用輕微毒素刺激人體免疫系統(tǒng)的辦法，疫苗多由弱化或殺死的病原微生物、其毒素或其表面的蛋白制成。
疫苗之所以能使人對(duì)特定疾病產(chǎn)生抗體，是因?yàn)橐呙绱碳ち巳梭w的免疫系統(tǒng)，將疫苗中的輕微毒素識(shí)別為威脅，后來遇到類似的病毒時(shí)也能識(shí)別破壞。
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疫苗的研究過程
一般來說，從疫苗研制到最終上市往往是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程，需要10-15年不等，投入的人力物力財(cái)力更是數(shù)不勝數(shù)，主要分為三個(gè)階段：研發(fā)階段、臨床前階段、臨床階段。
研發(fā)階段主要是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究，通常持續(xù)2-4年。研究人員需要先分離病原體并進(jìn)行鑒定，找出可能有助于預(yù)防或治療疾病的天然或合成抗原。
這些抗原可能包括病毒樣顆粒，毒性相對(duì)輕微的病毒、細(xì)菌、源自病原體的其他物質(zhì)等。然后通過研究機(jī)體對(duì)這些抗原的免疫反應(yīng)，確定免疫原。之后把致病微生物體外培養(yǎng)研究，根據(jù)需要，研制滅活疫苗、減毒活疫苗等各種疫苗。
疫苗的研發(fā)階段通常持續(xù)2-4年
臨床前階段主要是在細(xì)胞組織、動(dòng)物身上進(jìn)行測(cè)試，目的是評(píng)估候選疫苗的安全性及其激發(fā)免疫力的能力，通常會(huì)持續(xù)1-2年。
研究人員先給動(dòng)物接種疫苗，然后嘗試用目標(biāo)病原體感染它們。這樣做可以讓研究人員大致估測(cè)出候選疫苗對(duì)人體的作用，試驗(yàn)出疫苗的安全使用劑量及接種方法。
臨床階段又細(xì)分為三個(gè)階段：I期臨床、II期臨床、III期臨床，全部加起來需要至少3-8年，有的甚至長(zhǎng)達(dá)10年以上。
I期臨床主要是評(píng)估候選疫苗的安全性，并確定疫苗引起的免疫反應(yīng)的類型和程度，受試者控制在幾十人范圍內(nèi)。
II期臨床評(píng)估免疫原性、免疫程序和安全性，會(huì)有數(shù)百人參與測(cè)試，包括有患病風(fēng)險(xiǎn)的人。
III期臨床試驗(yàn)規(guī)模更大，會(huì)涉及數(shù)千至數(shù)萬人，確認(rèn)疫苗在大眾使用時(shí)的安全性。
至于臨床后到真正上市，中間還要經(jīng)歷提交研究資料、專家評(píng)審、國(guó)家藥品監(jiān)督管理檢查、疫苗生產(chǎn)、疫苗質(zhì)量控制……
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目前疫苗研制進(jìn)展如何
疫情爆發(fā)后，許多國(guó)內(nèi)外科研人員開始著手研制新型冠狀病毒疫苗。
截至目前，我們也在疫苗研制方面取得了一些進(jìn)展，例如：
中國(guó)疾控中心已成功分離我國(guó)首株新型冠狀病毒毒種；
英國(guó)宣布有望在為期16周的臨床試驗(yàn)中得到根據(jù)病原體的基因序列研制的新疫苗；
Nature與近百家機(jī)構(gòu)簽署聯(lián)合聲明確保新型冠狀病毒研究數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)快速共享；
傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室P3已經(jīng)分離到8株病毒，其中有幾株非常適合做疫苗……
一般來說，RNA病毒很容易發(fā)生變異，但好在截止到目前，我們還沒有發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒發(fā)生變異。
但新型冠狀病毒從發(fā)現(xiàn)至今，不管是環(huán)境中分離出來的病毒，還是前期在人體中分離出來的病毒，再到近日分離的病毒，目前還沒發(fā)現(xiàn)病毒發(fā)生變異，但未來還需要進(jìn)一步密切監(jiān)視。
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