藥監局提醒：關注維C銀翹片安全性
2010年09月20日 09:49出處：新華網 作者：親親寶貝網閱讀次數：834
國家食品藥品監管局昨日發布通報，提醒關注維C銀翹片安全性。2004年1月1日至2010年4月30日，有關維C銀翹片的病例報告數共1885例，嚴重病例48例，無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過
新華網北京9月19日電(記者黃小希)國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥復方制劑麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。
病例報告數據庫信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現象，表現為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。
國家食品藥品監管局建議醫生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。 患者應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。用藥后應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診。出現食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應立即停藥并監測肝功能，及時就診。
與此同時，國家食品藥品監管局要求生產企業完善產品說明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，并加強上市后安全性研究，確保產品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。
維C銀翹片
【藥品名稱】 通用名稱：維C銀翹片
漢語拼音：weiCyinqiaopian
【成 份】 金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等13味
【性 狀】 本品為薄膜衣片。除去包衣后顯灰褐色，略帶有少許 白色斑點;氣微、味微苦。
【適 應 癥】 辛涼解表，清熱解毒。用于流行性感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口干、
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