20xx年,在公司領導的大力支持下,按照20xx年公司的部署,以省局和州局重要思想為指導,認真貫徹公司關于生產、銷售、檢驗、規范為一體的精神,以加工與銷售為主體,繼續打造““品牌的工作方針,進一步落實公司提出的“質量第一,安全生產”工作目標要求,全面落實生產、監管等各項工作。加強專業技術隊伍建設,積極組織實施了生產、檢測、培訓、資料等一體化的放心工程,杜絕了不合格產品不得入廠行為。全公司上下同心,團結努力,銳意進取,扎實工作,圓滿的完成了公司20xx年的各項工作,生產有序,安全有效、為公司健康發展作出了新的成績。現將今年的工作總結和20xx年的工作安排如下:
1、辦公室
組織員工進行了20xx年版的GMP培訓,提高員工的業務水平,調動起了員工的積極性;簽訂了員工勞動合同,組織員工健康體檢,保障公司的正常經營、安全生產。
2、生產、銷售情況
今年共生產XX個品種,XX個批次,生產成品(飲片)XXKg(噸),同去年相比,增長幅度不大,為同期的1.3倍。銷售值為X元,為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場宏觀控制,波動幅度較大,生產成本大幅度上揚等因素的影響。
3、 質量
質檢檢測進廠原料XX個品種,XX個批次;輔料XX個品種XX個批次;中間產品XX個品種,XX個批次;成品XX個品種,批次;包裝材料X個品種X個規格批次;飲用水X個點X個項目,XX個批次的檢測;為去年同期的1.3倍。質監對車間生產現場、設備、人員的清潔衛生監督XX次。有效歸范生產中各種細小環節,對各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數。
二、20xx年工作安排
1、辦公室
安排每季度的業務知識培訓,做好培訓、考核記錄;完善員工的檔案(包括健康檔案);公司計量器具的鑒定;與州藥監局溝通聯系;組織生產管理與質量管理的培訓,增強員工的危機感,提高各方面知識將成為員工的當務之急,讓員工之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,從而提高企業文化,加強公司與員工間的凝聚力,從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡。
2、生產
目標:產量要比去年同期增長30%以上。要達到這一目標,必須提高員工的主動性,調動員工的工作熱情,發揮員工的潛力,讓人力資本的得以充分發揮,公司將打破大鍋飯,干好干壞,干多干少一個樣的傳統,對各崗位實行定崗定員,全員實行績效工資制,每月的工資將與產量、質量掛鉤(方案將在農歷開年上班后宣布)。員工要服從車間管理人員的安排,遵守公司一切管理制度及員工守則,努力創造自身的價值。
3、質量
資料要盡量完善,質檢、質監與生產、軟件辦組織行為要絕對統一,對資料定期進行審核,盡量與生產靠近,工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產品質量,前后工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。以確保“GMP質量保證體系”在公司的正常運行,嚴格工藝管理,抓好過程控制,杜絕質量事故的發生。
4、銷售
(1)市場拓展:開發州內、州邊的縣、鄉,這需要進行大量的開發、考察工作,以達到網絡布點的效果,為今后的點面發展奠定一定的基礎。
(2)市場控制:保證銷售價格的上升,釋放市場開拓費用,遏制低價沖貨、竄貨、樹立良好的信譽,打造品牌,穩定市場,為市場的進一步發展提供保障。
(3)貨款回收:
需要對市場問題進行必要的分析,細致的劃分,貨款及時回籠,大客戶每季度結賬,發票開出后15日內到公司賬戶。小客戶每月結賬,發票開出后15日內到公司賬戶。
總之,這一年通過公司全體員工的共同努力,在公司和車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但要清醒認識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距,但我堅信只要大家與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為以后的工作打好堅實基礎,我相信在大家的共同努力下,明天會更加美好。
x年即將過去,我來到藥業已差不多有兩年的時間,從最初的實習生到現在的產品部主管,真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任,對我工作方面的教導!
根據分工,我現在的工作職責主要體現在:洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網的統籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統計報表;審核首營資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等,雖然工作面非常寬,工作內容非常雜。但是,這兩年來,本人緊緊地圍繞著公司的宗旨,不僅對客戶,對同事,對本人更是如此,嚴格要求自己,刻苦學習,扎實工作,不斷改進工作方法,提高工作效率,增強工作的系統性、預見性、科學性,較好地完成了各項工作任務。xx年過去了,靜心回顧這一年的工作生活,收益頗多。現將幾方面的工作情況總結如下:
一、招投標及掛網工作
剛進入藥業,從器械部轉到質管部,首先第一接觸的就是招投標的工作,一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重復的工作,卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標,到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗(本站向您推薦)生素招投標、xx年廣東省掛網、xx年部隊招投標,五個項目,每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。
責任心:就是指每一個人對自己的所作所為,敢為負責的心態;是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。xx年的廣東全省統一掛網,是一個全新的模式,一個新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動,我都需要深刻地去理解,理解是為了更專業的對待我的工作,對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標,掛網的品種或是廠家,我都以高度的工作責任心去對待,因為每一次投標或是掛網的開始,就預示著我司未來一年所經營的產品,也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動,每一次對方案,我都是反復地閱讀思考,讀透理解,并了解與其相關的一些政策文件,如
差比價原則等。總結06——xx年的幾個項目,報錯價的概率為0%,報價并成功入圍品種的概率為90%,客戶滿意度為100%。
責任心的另一個方面是耐心、細心,招投標及掛網工作涉及到大量的數據,如果不耐心,不細心,那將會造成不可挽救的錯誤,因為涉及到客戶委托我們報價。總結以往的招投標、掛網經驗,其實數據多、大并不可怕,最重要的是有沒有想辦法去解決它,而不是盲目地解決,這樣盲目一個一個數據去核對,就算完成了,也只是一個空白白的結果,并不能感受到解決難題的勝利,也不能總結方法應用到下一次的工作中。
在工作中,每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作,這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然,做本職工作的專家,就必須要付出自己的努力,在20__年,新一輪的廣東省掛網中,我會更加努力,更加讀懂方案,多跟前輩學習,彌補自己的不足。
二、新產品引進,洽談-------產品部
xx年的廣東全省統一掛網,給公司帶來了機會,也帶來了挑戰。“一品兩規”,加大了產品競爭的激烈化,市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主,附帶部分普藥,婦科藥等,所經營品種數共___個,其中底價合作___個,配送品種____個。市場競爭的激烈,迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線,獨家通用名,空間大的品種,以完善公司的產品結構。
受益于招投標、掛網經驗,目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解醫院的部分常規用藥,常規規格,對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種,溝通技巧有了一定的進步,但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏。或者是因為自己的急于求成,為了更快地了解醫藥行業的趨勢及市場情況,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫藥聯盟網的產品與市場版塊,招商版塊,上百度查看相關品種的相關信息,相關市場情況,像一只無頭蒼蠅,轉來轉去的,成效并不大。當然,談品種,除了要對產品有一定的了解,而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售
數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難,難的是談到好的品種,這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來,才能找到好的品種,有銷售數據的不一定就是好的品種,沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信,最了解市場的一定是站在最前線的一線人員,要彌補自己的不足,空白之處,除了要多了解醫藥行業發展的趨勢,而且必須要跟客戶、業務員多溝通,因為從與他們的溝通當中,可以獲取到更多更新的信息。另外,要對品種多做數據分析表,從數據表中讀出信息。
三、學術推廣會議
x年_____,我司與藥業策劃召開大型學術會議,會前經過精細的策劃,順利地召開。總結此次經驗,一個會議的順利召開,必須要經過會前,會中,會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通,……
x年度,我司前后共舉行了等等產品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經過廠家相關人員的介紹,業務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業務工作。但總結xx年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產品本身的同時,應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優勢及賣點;2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科,對產品本身的特點、優勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人代理商,除了對產品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。
公司內部的產品培訓。因工作的擔擱,本人只在商務二部舉行過注射液的產品培訓,原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的20__年,我一定會加強這方面的工作,同時,自己也會加強醫、藥學知識,醫藥市場方面的學習,加強學術推廣能力。
四、質量管理方面------質管部
藥品是一種特殊的商品,其質量問題直接關乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。
質管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審核;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。 工作總結:對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統,能及時導出相關的數據,自如應對藥監局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等,并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督,做到及時上傳。
不足之處:未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。
建議:對于藥品資料,應在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復,增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進倉前進行審批。
五、其它
為業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據,使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣,自己在制表的過程中,除了更掌握excel的使用以及技巧外,對品種的銷售情況也有了一個大概的了解……
20xx年是我公司執行新版gmp重要的一年,回顧20xx年培訓工作,整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的,但也存在各種不足,具體表現在以下幾個方面:
一、培訓工作情況;
20xx年舉辦內部各類培訓46項,參加培訓人員954人次,完成年度培訓計劃100%,各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
內部培訓:
培訓對象培訓次數課程類別
全體員工6法律 法規
生產技術部3工藝 技術
質量管理5管理 檢驗 安全
物儲人員13倉儲 采購 安全
車間人員10衛生 操作
銷售人員6管理制度
管理人員3管理制度 職責
培訓課程主要集中以下幾類;
1、員工必修類: 法律法規、管理制度;
2、全員公共類:gmp、微生物培訓、安全培訓;
3、重點培訓:質量管理、崗位操作。
二、培訓工作總結及存在問題分析
(一)、取得的成績
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比,從培訓項目數、舉辦課程次數、接受培訓的人次等方面,都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系;往年,公司培訓工作缺乏系統性培訓 1
制度,培訓管理幅度和力度不夠,員工培訓意識不強,培訓工作開展不順,今年質量管理部門投入大量精力,在總結以往公司培訓的基礎上優化培訓管理,重點加強了培訓需求分析,合理安排課程,多次征求各部門意見后,全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強,與工作需求掛鉤,規范化管理
現階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”,新版gmp的實施要求我們增強法律意識,嚴格執行gmp是保證藥品質量的基礎,培訓的目的應該是服務于公司戰略,更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要,如:生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行,相關課程也在公司范圍內得以推廣,如風險管理培訓,提高全員風險意識,消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強,學習積極性不斷提高
通過各種培訓方式,進行了培訓工作的實施。除了傳統的課堂講授方式以外,進行現場實習培訓,真正掌握各項業務技能;組織會議研討,進行充分交流。通過多形式的知識傳遞,在公司范圍內建立了良好的學習氛圍,大家的培訓意識進一步提高,意識到了培訓的重要性,學習積極性大大提高。
(二)存在問題和不足
1、實施培訓的針對性不好,后續效果評價不到位
目前培訓整體還是停留在推的階段,培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施,培訓形式缺乏創新,難以調動學員的學習興趣,導致學員注意力不集中,影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人
員的數量、培訓形式相對單一,缺乏互動溝通,與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因,目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次:反應評估,從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估,學習評估;員工對培訓內容的理解和掌握程度,對工作所產生的動力及工作上的應用的評價,還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足
隨著公司的發展,對人員的資質能力的要求越來越高,這就給培訓工作提出了很高的要求,但在目前,培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法,年度培訓計劃很難得到較好的實施,其原因,一是缺乏一個有力的體系支持,各項基礎層面的工作待完善;二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高
在公司范圍內實施內訓,是我公司目前進行員工培訓的主要形式,既減少了培訓投入又能結合公司實際,在較短的時間內使員工普遍得到培訓,現在公司初步建立了一支內部講師隊伍,并取得了一定成效,但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題:內部講師授課技巧普遍不高,有待提高,制作課件水平不足,自主研發課程能力欠缺,所以,以上種.種,需要改善,進一步規范內部講師管理,提升內部講師授課水平,真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
三、20xx年培訓工作設想及建議
1、建立培訓體系,出臺各項制度,明確培訓導向
在公司的指導下,搭建培訓體系框架,出臺培訓管理制度、人才培養計劃指引等系列文件規定,規范培訓管理,做到有章可詢,完善和完備培訓體系,真正調動全體員工學習積極性,提升管理及專業業務技能,提高全員素質;規劃清晰,重點培養,管理到位,謀劃長遠。
2、實施重點課程
根據公司目標,加強gmp和法規的強化培訓,并結合各部門需求,實施重點培訓課程,滿足培訓需求,提升相關管理業務水平,更好的為公司發展服務。
3、建立富有實踐經驗,熟悉現實情形的內部講師團隊
積極倡導部門主管為內部培訓的主講,在培訓工作中作出良好的表率,建立起一套企業內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式,建立完整的培訓體系
實行內部培訓和外部培訓相結合,在內部培訓的同時,分期分批組織公司管理人員、業務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議,外聘培訓教師進行專項培訓,利用信息技術,培訓檔案實現電子化管理;結合人員資質及崗位,分門別類,列出各崗位所需培訓知識內容,進行強制性培訓,限定時間,并與績效掛鉤,滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp,保證藥品質量。不斷的培訓,才能不斷的進步,強化法律法規的學習,強化專業知識與崗位技術的培養,從基礎知識方面提高員工能力,提高員工的全員素質,在規范化操作基礎上增強創新的能力,嚴格執行gmp,生產出合格的產品,這是我們的培訓目標。
人事行政部
個人年度工作總結
20xx年即將結束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20xx年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。
20xx年,我工作經歷了兩個階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責工作。
5月份開始進入臺州仙琚制藥,是我工作和學習的新開端。
我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程,試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程,在試產期間完成了工藝參數的確認。通過這項目,我熟悉了公司的運作程序流程,學到了工藝放大的相關實踐知識,也接觸了設備選型、廠房設計、工藝布局等工程相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。
同時參加了公司的內審員培訓,并取得內審員資格成為車間內審員,完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1. 雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2. 在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3.現場gmp和ehs的管理能力還欠弱,很多事情的處理都不是很到位。
4. 專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。 在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的工藝技術人員。
20xx年是充滿期待的一年。對于公司,三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設,20xx是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員培訓將是我20xx年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產,溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學習和成長。
20xx年度工作規劃
1.加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習智能交通相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。
20xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證,員工培訓,車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3.完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
畢業實習是每個大學本科畢業生必修的一門課程,也是十分重要的一門人生必修課。這短短的在古漢集團衡陽制藥廠實習的一個月,我獲益匪淺,也為畢業后正式走進社會做了很好的準備,實習是對一個應屆大學生畢業生來說非常重要的經歷。
實習期間,我不斷將學校所學到的書本知識與藥廠的實際情況融合在一起。通過這幾個月的學習。使我受益匪淺。不但鞏固了自己在學校學到的知識。還通過自己的努力學到了以前不懂的知識。
對于這次實習我按照老師的安排制定了相應的實習計劃。注重在實習階段對所學的理論知識進行進一步的鞏固和提高,以期達到根據理論知識,指導日常的工作實踐的目的,收到了較好的效果。
這是第一次正式與社會接軌踏上工作崗位,開始與以往完全不一樣的生活。每天在規定的時間上下班,上班期間要認真準時地完成自己的工作任務,不能草率敷衍了事。我們的肩上開始扛著民事責任,凡事得謹慎小心,否則隨時可能要為一個小小的錯誤承擔嚴重的后果付出巨大的代價,再也不是一句對不起和一紙道歉書所能解決。
制藥廠是一個對環境、衛生、人員要求非常嚴格的單位。衡陽制藥廠主要生產的藥品是大容量注射液,要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔凈區,需更換不同潔凈度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行手消毒。它的主要工藝流程是:檢瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌裝——上塞——軋蓋——上瓶——滅菌——下瓶——燈檢——包裝。
實習生活,感觸是很深的,提高的方面很多,但對我來說最主要的是工作能力的進步。畢業實習主要的目的就是提高我們應屆畢業生社會工作的能力,如何學以至用,給我們一次將自己在大學期間所學習的各種書面以及實際的知識,實際操作、演練的機會。
自走進古漢集團衡陽制藥廠開始我本著積極肯干,虛心好學、工作認真負責的態度,積極主動的參與企業市場調查、產品跟蹤、產品銷售、以及對企業的各種產品的了解,對企業分公司的熟悉,讓自己以最快的速度融入公司,發揮自己特長。同時認真完成實習日記、撰寫實習報告,成績良好。實習單位的反饋情況表明,在實習期間反映出我具有較強的適應能力,具備了一定的組織能力和溝通能力,能很好的完成企業在實習期間給我布置的工作任務。
我很慶幸自己能在這樣有限的時間里,在這么和諧的氣氛中工作、學習,和同事們一起分享快樂,分擔工作。所以我努力向同事學習,不懂就問,認真完成領導和同事交給我的每一項工作。部門領導和同事也都盡力幫助我,給我講授和業務有關的知識,耐心解答我的疑難困惑,并給我制定了一系列的實習計劃,幫我達到實習的目的。
轉眼間,實習期快到了,我學到了很多課本上學不到的知識,令人難忘。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的。在____實習已經一年了,剛來時進行了一個月的軍訓,晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產中,雖然每天都感覺累,但過得很充實,也學到了很多東西。
無論學習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領,懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續學習,不斷提高自己,相信明天會更好。
一、前言概述
我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。
我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。
實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介
____制藥有限公司(原山東____新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業。20__年9月公司在新加坡成功上市。
四十多年來,____制藥有限公司秉承“____制藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取”,從一個備戰備荒的三線企業,成長為中國醫藥五十強企業,成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。____商標被認定為中國馳名商標。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格,年產粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術創新,設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯合成立了“____藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“____藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。
在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善,產品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。
制藥廠實習報告制藥廠實習報告自20__年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。
20__年,公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫藥板塊第一位。“____制藥,造福四方”是____人始終追求的目標。____制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而為,精心打造____品牌,實現更高質量的成長。
三、實習目的
1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。
2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。
3、熟悉GMP對制藥生產設備的要求。
4、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養良好的職業素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
5、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。
6、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。
7、通過實習,在真實的生產環境下,使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規范的訓練,培養制藥專業實踐能力,積累工作經驗,畢業后能迅速地適應相關的工作。
四、所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20__年3月并投產,建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。
車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。
該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。
車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環境區域的潔凈級別。
實習心得體會
我覺得實習對應屆畢業生來說是一個非常重要的經歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在____制藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。
它讓我提高溝通及人際關系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業知識,積累了工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。
這次實習讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己。
實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
實習單位:___制藥有限公司
實習時間:20__年7月18號至20__年8月6號
實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中應用,同時對自己今后走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。
實習內容:為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,并和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。
20__年7月18號,我和同學來到___有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在___有限公司有一種在家的感覺!讓我對___有限公司有了很深的興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些___有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。K___有限公司位于天麻原產地和黑頸鶴之鄉----K昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通制藥企業云南昭通制藥廠,在20__年進行國營企業改制為云南天昭藥業有限公司,現在的公司是20__年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處于虧本狀態,后經轉手在兩年后便把債務全部還清,目前已處于持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關系,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。K___有限公司,現有主要產品為:
復方天麻顆粒,復方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,
白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,
維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這里和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。
實習中所用的儀器
全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等
天麻浸膏的水分測定:
實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發皿置于烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發皿放置于干燥器內,冷卻30min,稱重并記錄數據。再將天麻浸出物取適量于蒸發皿內,稱重并作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數據,并按以下公式計算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測:
取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。
酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。
由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定:
對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,
流動相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設置為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查
適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。
片劑口服后,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關系,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液
人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37℃±1℃的水(或規定的溶液),調節液面高度使吊籃上升時篩網在液面下15mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑
口服普通片按上法各片均應在15分鐘內全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內全部崩解。腸溶衣片
先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,各片均應在1小時內全部崩解。
含片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定
舌下片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。可溶片除另有規定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。膠囊劑
硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),各粒均應在30分鐘內全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應在1小時內全部崩解。
測定結果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規定的時限內全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作符合規定。
初試結果,到規定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規定時限內均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規定。
初試結果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發現裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規定。
腸溶衣片(膠囊)初試結果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)復試,均應符合規定。
實習心得與總結
雖然實習的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!
作為綏化學院食品與生物工程學院的一名藥學教師,為了更好的理論聯系實際,更好地教授學生藥學知識,我在白天鵝制藥廠實習了兩個月,參觀學習了中藥粉碎、片劑加工、質量檢驗等,對理論知識在實踐中的應用有了更直觀的理解,現總結如下:
一、企業概況:
白天鵝制藥廠位于哈爾濱科技開發區,該企業創建于1989年初,是一家集種植、提取、生產、銷售為一體的集團化企業。全廠占地60000平方米,總資產1.2億元,現有員工2600多人。其中在崗員工1800人。作為一個發展中的公司,白天鵝公司主要依靠自身研發和國外合作的方式,努力探索中藥材精提,中成藥精制及產業深加工技術新途徑,全力發展現代中藥,推進中藥現代化。
二、崗位培訓:
在入廠實習的第一天上午,我們所有參加實習的老師在會議廳接受了藥廠方面的初級培訓,一位藥廠的工人為我們詳細的講解了中藥提取的工藝流程:選藥、提取、濃縮、干燥、制粒、壓片、包裝,并實地進行了參觀,整個車間對衛生有著很高的要求,同時生產過程在密閉空間中機械化程度很高,設備很先進,幫助我們熟悉了相關規則,了解了生產中的原理和安全事項。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區布局、車間布局。隨后工作人員又帶我們進入了藥品的質量檢驗部門。在這里讓我感受到了書本上理論與實際結合時的欣喜,藥品質檢部的一間間小屋子就像是學校里的實驗室一樣。進入一個實驗室時,工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量檢查,用的正是上課講過的古蔡氏法。看到這樣的場景不僅讓我意識到了我今后不僅要教給學生們理論知識,還要結
合藥廠的實際,給他們講解,讓他們走上工作崗位后能夠更好的理論聯系實際,使學生能夠更快的適應企業的生活和工作。
三實習內容:
1、中藥提取
我先留在了中藥撮崗位實習,在這我學會了怎么選擇合格的藥材,挑除雜質,進行潔凈、炮制處理,制成凈制品。有些藥材需要粉碎處理,這里有超微粉碎機,粉碎微粒在300-400目,而普通的粉碎機僅60-120目,從而保證了藥物更易吸收,更利于動態提取。按處方量稱取足量中藥材投入提取罐內,加水沒過,浸泡二小時,加熱煎煮三小時,濾過,進入下道工序。我在這個工序實習了一周時間,學到了很多東西,見到了很多以前只在書本上的東西,而且機器設備比書本上的還要先進。
2、濃縮及噴霧干燥
在熟悉了上面的工藝流程的相關原理后,我來到了下道工序,在這里有個濃縮罐,加熱濃縮,一邊濃縮一邊取樣用酒精計簡單測量相對密度,當相對密度達到規定值后,停止濃縮。廠里有最先進的低溫真空濃縮機,與傳統常溫常壓下提取濃縮相比較,能夠更好的保證藥物的有效成份不被破壞和揮發。濃縮后的浸膏用噴霧干燥的方法制成浸膏粉,由于這一過程時間較長,我還參與了倒班,這一工序技術含量較高,我實習了兩周時間,收獲很大。
3、壓片
在進入制劑車間之前,固體車間張濤副主任耐心并詳細地給我們講解了制劑大樓不同車間的潔凈程度要求,車間須知,以及進入車間的更衣、消毒流程,加強了我們的潔凈意識,分管設備的黃主任又特別強調了在車間一定要注意安全,加強了我們的安全意識。了解壓片崗位操作標準規程,熟悉片劑半成品(素
片,包括糖衣素片和薄膜衣素片)的質量要求,在壓片前要進行班前檢查,包括車間和附屬設施的清潔消毒,設設備完好性以及物料合格性的檢查等,以及是否有生產許可證。壓片生產期間,要及時加料,根據要求標準調節片重并根據師傅經驗調節壓力來確定壓片的片重和硬度符合要求,并每15分鐘測一次片重。在一個月的實習期間,我共壓過9種不同的藥片,并掌握了每種素片對重量差異的內控標準,素片的外觀、色澤、硬度等的要求。了解本崗位產品的流向,物料的上游來源以及素片的下步走向,進而串聯固體車間的整個流程
通過自己的觀察以及向物料員了解等,了解領料、交片的程序性工作,了解顆粒的來源以及壓片對顆粒的要求,素片合格的要求,合格的素片轉儲存間,不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。
在每次下班之前,師傅都會將車間里的清潔工作做好,清潔好容器具并擺放在規定的位置,用吸塵器將機器各個角落的粉塵都清楚干凈,有時候還會對車間和機器進行消毒。并對卸下的沖頭進行必要的保養以免生銹。
我在這一崗位工作了三周時間,這是整個工序中比校重要的一個環節,也是藥劑這門學科應用最為廣泛的一段,通過實習使我對藥劑學的理解和掌握提高到一個新的臺階。
4、質量檢驗
在最后的兩周實習時間里,我在質檢部門實習,這里與壓片一樣,是最貼近教學內容的崗位,有人說質量是企業的生命,在實習期間我深有體會。在實習期間,我得到帶教老師的悉心教導,在各方面都得到了很大的收獲。在這里有精密儀器,化學測定室,微生物限度檢查室,中藥標本室及留樣觀察室等等。精密、齊全、先進的檢測設備,充分滿足了生產所需的各種原輔包裝材料、成品、半成品的質量控制需求。我見到了很多以前講過但沒實際操作過的精密儀器,
通過實際操作,不斷學習,理論聯系實際,豐富了理論知識,在以后給學生講解時也不會顯得空洞,收獲良多。
四、實習體會和收獲
不可否認,這兩個月的實習對我來說是最為重要的經歷,它是我從側重理論教學向側重實踐老師邁出了堅實的一步,在實踐的指導下去聯系以往講的理論課程,對理論知識有了更深的認識和理解,能夠開拓自己碰到問題時的思考途徑,我想,這也是領導讓我們來藥廠實習的一個本意。怎樣種用自己的專業知識在實際工作中解決問題也是我今后培養學生的一個重要方向。
為了鞏固課堂教學成果,掌握課程知識,學院為我們組織了這次的藥學實習,我進入了河南雪櫻花制藥有限公司進行了為期九個月的實習,在老師的教導下,我們通過實地考察,認真學習,親手操作,觀看生產流程等方式,理論聯系實際學到了許多課本中沒有的知識。
一.工廠簡介
河南雪櫻花制藥(原上海羅福太康藥業有限公司)建于19--年,已有三十多年的歷史了,是中國內地最大的軟膠囊生產基地之一,名列中國工業企業500強,醫藥行業50家最佳經濟效益企業。
20--年生產規模名列全國醫藥企業第25位,20--年銷售業績位居全國心腦血管類藥物生產廠家第8位,公司擁有固定資產2億多元,是一家具有生產軟膠囊、粉針劑、水針劑、滴眼劑、口服液、沖劑、片劑、膠囊、干混懸劑等劑型能力的大型企業,是國家定點的綜合性制藥企業,屬中型一類企業,20--年被定為省高新技術企業,19--年建成符合GMP要求的制劑樓一幢,現擁有設備360余臺套,其中具有國際先進水平意大利生產的軟膠囊自動封裝生產線兩條,航天工業部生產的軟膠囊自動封裝生產線兩條,日本進口的高效液相色譜儀、氣相色譜儀各一套,并裝備了微機管理系統,心腦清軟膠囊、感冒軟膠囊、謂泰康和大蒜油軟膠囊均為國內首創,純中藥制劑以其獨特、顯著的療效,獲得了患者的廣泛贊譽,市場迅速擴張。
二.實習內容
1.GMP車間參觀
首先,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產部的張經理給我們講了只記得分類:顆粒劑,片劑,膠囊劑,顆粒劑的生產過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內包裝→外包裝。片劑的生產過程為:壓片→內包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄荷等。其設備主要有壓片機、總混機、制粒機。后來在液體生產車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機器過濾→紫外線殺菌,一次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機器過濾器,潔凈區溫度一般在18~26攝氏度,濕度為45%~60%。
2.化驗室實習
(1)制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中淹沒混勻,導入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
(2)使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。
(3)測定藥品的干燥濕重,稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105%攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。
(4)高效液相色譜儀,氣相色譜儀,原子吸收色譜儀,紅外等精密儀器的使用,從而進行藥品的質量檢測等。
(5)微生物限度檢察 a.對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用b.制備供式樣PH7.0氯化鈉c.做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上d.含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克要分別倒入200毫升營養肉湯培養基中,搖勻,放入細菌培養箱中,18至24小時,取出,吸出1毫升,放入亮綠中,培養,次日,將其取出,用接種環接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊至培養基中,培養一天,看結果。
(6)學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定
3.固體制劑車間實習(片劑,軟膠囊)
基本流程:原料
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