安乃近為什么成為禁藥

安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用過大。安乃近的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、血液方面：安乃近可引起粒細(xì)胞缺乏癥，急性起病，重者有致命危險(xiǎn)，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。

2、安乃近可導(dǎo)致過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹等皮膚疾病，嚴(yán)重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導(dǎo)致死亡。個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。

1922~1934年間，美國、德國、英國、丹麥、瑞士、比利時等國家陸續(xù)發(fā)現(xiàn)服用此藥的病人發(fā)生了口腔炎、發(fā)熱、咽喉痛等癥狀，臨床檢驗(yàn)結(jié)果為白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少癥，可導(dǎo)致免疫力下降，并引發(fā)各種感染。

1965年澳大利亞衛(wèi)生部門已經(jīng)禁止進(jìn)口安乃近;1976年7月挪威將安乃近撤市;

1977年菲律賓規(guī)定，只有在嚴(yán)重威脅生命，其他毒性較小的退熱劑和方法均已無效和無法接受時，在適當(dāng)監(jiān)督下作為最后的手段使用。

1977年，美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)正式禁用安乃近，并將該藥品從美國市場上撤出，多種劑型的臨床應(yīng)用被停止。

印度衛(wèi)生和家庭福利部發(fā)布的2013年年度報(bào)告當(dāng)中，也明確提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、銷售和分銷人用安乃近及所有含有安乃近成分的制劑。截至目前，澳大利亞、挪威、菲律賓等近30多個國家相繼明令禁用或限用安乃近。

即便在國內(nèi)，安乃近的藥品說明書中也明確指出：安乃近可引起粒細(xì)胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險(xiǎn)。鄧桂明對此解釋道，“對于患者來說，粒細(xì)胞缺乏會使人體免疫力低下，成為感染性疾病的易感人群。”

據(jù)我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(2008年第2期)，有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中，有過敏性休克11例，其中7例死亡;血液系統(tǒng)反應(yīng)16例，1例死亡;皮膚及其附屬器反應(yīng)31例，4例死亡;泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例，5例死亡;消化系統(tǒng)反應(yīng)9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例，其中1例死亡。

此外，在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心官網(wǎng)工作專欄當(dāng)中，2011年7月發(fā)布的知識問答專欄“安全用藥”部分，特指出“使用安全性不肯定的藥物，如使用安乃近”是“常見的不合理處方表現(xiàn)形式。”