清開(kāi)靈被禁用了嗎

清開(kāi)靈注射液之所以被禁是因?yàn)槠鋰?yán)重不良反應(yīng)，2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂清開(kāi)靈注射液的說(shuō)明書，明確標(biāo)注新生兒、嬰幼兒禁用、孕婦禁用。

早在2001年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心)首次通報(bào)了清開(kāi)靈注射劑引起的過(guò)敏反應(yīng)。清開(kāi)靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。各系統(tǒng)不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：

1、全身性損害主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，其中過(guò)敏性休克占嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無(wú)效死亡;

2、呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等;皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為大皰性藥疹、大皰表皮松懈型藥疹、剝脫性皮炎等;神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為抽搐、驚厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痙攣、嗜睡、意識(shí)障礙等;

3、心血管系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為低血壓、心臟停搏、突發(fā)性早搏、心力衰竭等;

4、其他損害包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經(jīng)性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。

清開(kāi)靈注射液用藥建議

1、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解清開(kāi)靈注射劑的功能主治，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥。

2、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)使用該產(chǎn)品曾發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)的患者、過(guò)敏體質(zhì)的患者(包括對(duì)其他藥品易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的患者)，不宜使用該產(chǎn)品治療。

3、清開(kāi)靈注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍;謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合其他藥品時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與清開(kāi)靈注射劑的時(shí)間間隔以及藥物相互作用等因素。

4、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量、高濃度應(yīng)用;對(duì)于老年人、兒童患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用;用藥期間密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停用清開(kāi)靈注射劑，并及時(shí)采取救治措施。

5、對(duì)于醫(yī)療救治能力相對(duì)薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部等三部局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，謹(jǐn)慎使用清開(kāi)靈注射劑。

6、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品安全用藥的宣傳，詳細(xì)全面的告知藥品安全性信息，促使臨床醫(yī)生在使用時(shí)關(guān)注禁忌及慎用事項(xiàng)，根據(jù)病人身體狀況及時(shí)調(diào)整給藥方案，合理使用該藥品。

7、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極開(kāi)展清開(kāi)靈注射劑不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制、配伍禁忌、相互作用等的深入研究，全面分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)合理用藥。

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