布拉氏酵母菌散基本信息

成份

本品主要活性成份：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

性狀

本品袋內含淡黃色或極淺棕色粉末。

適應癥

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉癥狀。

規格

0.25 g(菌粉)/袋。每袋裝藥粉765 mg，含菌粉250 mg；每1 g藥粉含活菌數應不低于1.3×109CFU。

用法用量

口服。成人：每次2袋，每天2次；三歲以上兒童：每次1袋，每天2次；三歲以下兒童：每次1袋，每天1次。

將小袋之內容物倒入少量溫水或甜味飲料中，混合均勻后服下。也可以與食物混合或者倒入嬰兒奶瓶中服用。本品可在任何時候服用，但為取得速效，最好不在進食時服用。

不良反應

服用本品可能發生以下不良反應：

偶見(0.1%～1%)：

全身：過敏反應

皮膚：蕁麻疹

胃腸道：頑固性便秘，口干

罕見(＜0.1%)：

全身：真菌血癥

血液循環系統：血管性水腫

皮膚：皮疹

植入中央靜脈導管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數患者血液培養布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

禁忌

1.對本品中某一成份過敏的患者禁用。

2.中央靜脈導管輸渡的患者禁用。

3.因本品含有果糖，對果糖不耐受的患者禁用。

4.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血癥及葡萄糖、半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

注意事項

1.本品含活細胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。

2.本品的治療不能代替補液作用，對于嚴重腹瀉患者。可以根據其年齡，健康狀況，補充足夠液體。

3.本品是活菌制劑。如經手傳播進入血液循環則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用于高危的中央靜脈導管治療的患者。

4. 建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血癥(真菌侵入血液)發生，極少數患者因布拉氏酵母菌產生發熱、血液培養布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經抗真菌治療效果滿意，必要時撤去靜脈導管。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動物試驗未發現本品任何對胎兒有毒性作用的現象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內避免使用本品。

哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應避免使用。

兒童及老年人用藥

嬰幼兒、兒童使用本品詳見【用法用量】。

老年患者用藥無特殊注意事項。

其它問題

藥物相互作用

本品不可與全身性或口服抗真菌藥物同時使用。

藥物過量

如發生本品過量使用，請咨詢醫師。

藥理毒理

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態制劑。本品口服后不會在腸道內定植，產生一過性的微生態調節作用。

非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產生的毒素；以劑量相關的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

藥代動力學

布拉氏酵母菌在胃腸道不被吸收。根據不同給藥劑量，布拉氏酵母菌在糞便中的半衰期為3～9小時，3～5天后糞便中布拉氏酵母菌達到穩態濃度。治療結束后糞便中的活布拉氏酵母菌數迅速降低，治療結束5天后無法檢測到布拉氏酵母菌。