時(shí)隔十年,已在全球百余個(gè)國家實(shí)施廣泛接種的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗終于進(jìn)入了中國市場。“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的上市許可,成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。這就意味著,自2006年全球首支HPV疫苗后,中國女性終于可以通過注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌,這一目前侵?jǐn)_女性最致命和最兇險(xiǎn)的癌癥。
宮頸癌危害大嗎?
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世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球每年有超過50萬女性被診斷出宮頸癌,多達(dá)27萬女性因病死亡,平均每1分鐘即檢查出1例新發(fā)病例,每2分鐘就有1名女性死于宮頸癌;
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《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示,在女性特有的腫瘤中,乳腺癌位居第一,宮頸癌第二,是最常見的婦科惡性腫瘤,且發(fā)病年齡日益年輕化;
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2015年,國內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計(jì)9.89萬例,死亡人數(shù)有3.05萬例,城市高于農(nóng)村,考慮到缺乏篩查和治療的人群,實(shí)際發(fā)病人數(shù)高于統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
上市的疫苗是啥?品名:希瑞適 (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])別名:宮頸癌疫苗、HPV疫苗廠商:葛蘭素史克(GSK)時(shí)間:內(nèi)地預(yù)計(jì)明年初方法:接種共3劑 分別在第1、2、6個(gè)月注射適用:9-25歲女性為主
2006年,全球第一個(gè)針對宮頸癌的HPV疫苗獲準(zhǔn)在美國上市;
到2014年,HPV疫苗已經(jīng)獲準(zhǔn)在100多個(gè)國家和地區(qū)上市,包括香港和臺灣;
直到今天,這種疫苗才在中國內(nèi)地獲準(zhǔn)上市。此前,我國內(nèi)地想要接種HPV疫苗的人,通常都是去港澳臺以及海外。 HPV科普時(shí)間
1.感染HPV病毒,就會得宮頸癌嗎?
幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是 HPV 感染所引起,2008 年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予發(fā)現(xiàn) HPV與宮頸癌關(guān)系的德國科學(xué)家 Harald zur Hausen,他首先發(fā)現(xiàn)了HPV導(dǎo)致宮頸癌 ,并對其機(jī)制進(jìn)行了深入研究,最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因,這一重大發(fā)現(xiàn)是日后 HPV 疫苗研發(fā)的根本依據(jù)。
2.除了宮頸癌,HPV病毒還會導(dǎo)致什么?
HPV 感染不僅僅導(dǎo)致宮頸癌,90% 的肛門癌,40% 的外陰/陰道癌和12% 的頭頸癌與 HPV 感染密切相關(guān)。
(圖片來源:新京報(bào))
3.打了HPV疫苗就能預(yù)防宮頸癌了嗎?
嚴(yán)格的說,現(xiàn)在還不能下「HPV 疫苗可以預(yù)防宮頸癌」的結(jié)論,因?yàn)槌掷m(xù) HPV 感染演變到宮頸癌的過程可長達(dá) 15~20 年,所以第一個(gè)以宮頸癌發(fā)生率為研究終點(diǎn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要到 2020 年才能獲得。
美國和歐洲,目前都是基于是否能夠預(yù)防 HPV 持續(xù)感染作為評估標(biāo)準(zhǔn)的,因?yàn)槔碚撋夏軌蝾A(yù)防HPV持續(xù)感染,就應(yīng)該可以預(yù)防宮頸癌。15 年的等待,可能意味著2~3待年輕女性喪失預(yù)防宮頸癌的機(jī)會,這也是促成歐美盡快批準(zhǔn)HPV 疫苗上市的主要原因?!覆粋陀欣乖瓌t,是 HPV 疫苗獲批的倫理依據(jù)。
接種過 HPV 疫苗依然要定期做宮頸癌篩查,因?yàn)?HPV 疫苗并不能預(yù)防所有高危型 HPV。
4.性生活是感染HPV的唯一途徑嗎?
性生活是 HPV 感染主要途徑,但不是唯一途徑。避孕套并不能完全阻斷 HPV 的傳播。HPV 感染非常普遍,只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活躍期婦女 HPV 感染率約占50%~80% 。HPV感染通常沒有任何癥狀,所以無法被自己察覺。
5.感染了HPV就會得宮頸癌嗎?
并不是感染了 HPV 就一定會發(fā)展成宮頸癌,HPV 有100多種亞型,分為低危型和高危型,50%~90% 的 HPV 感染可在感染后的數(shù)月至 2 年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除,不會導(dǎo)致長期的危害。只有高危型 HPV 的持續(xù)感染,才會進(jìn)展為惡性病變。HPV持續(xù)感染的定義:間隔一年以上的時(shí)間連續(xù)兩次檢測出同一高危型的 HPV被認(rèn)為是持續(xù)性感染。HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宮頸癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是針對這兩型 HPV,換句話說,目前的疫苗或許只能預(yù)防 70% 的宮頸癌。
大部分 HPV 會被人體免疫系統(tǒng)清除,且并無治療 HPV 的特效藥物,所以一般 HPV感染無需治療。
6.有過性生活以后就不能接種 HPV 疫苗了嗎?
不是,基本上隨時(shí)都可以接種,只是性生活一旦開始,感染 HPV的機(jī)會大大增加,官方機(jī)構(gòu)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來考慮,覺得不劃算。
免疫接種作為一項(xiàng)公共政策,官方機(jī)構(gòu)一定會考慮其投入收益,這也是為何大部分國家以及 WHO 官方文件中并未推薦男性接種 HPV 疫苗的原因,因?yàn)椋?. 對于男性的獲益主要是預(yù)防生殖器疣,而此類疾病并不致死;2. 目前看看不到男性接種對女性宮頸癌預(yù)防的作用。
所以,不管是否有性生活,或是否已經(jīng)感染過 HPV,疫苗是花錢買一種預(yù)防的可能性,鑒于HPV 疫苗并不便宜,官方機(jī)構(gòu)會考慮整體投入產(chǎn)出,個(gè)人也應(yīng)該根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇。
7.HPV疫苗接種年齡是不是有規(guī)定?
適合接種 HPV 疫苗的年齡,各個(gè)國家,或者同一國家的不同機(jī)構(gòu)建議都不一樣,全球范圍內(nèi)是 9~45 歲。FDA 批準(zhǔn)的年齡是 9~26 歲,有機(jī)構(gòu)建議 11~12 歲是最佳接種年齡。因?yàn)椋诿绹?,中學(xué)以后,性生活似乎隨時(shí)都有可能發(fā)生。
年齡的限制并不是絕對的,關(guān)鍵是看有沒有性生活,HPV 疫苗對于無性生活史的女性效果最佳,如果到 35 歲仍沒有性生活,那么這個(gè)時(shí)候接種也完全是劃算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。
8.HPV 疫苗安全嗎?
這 8 年幾千萬的使用來看,它經(jīng)受住了考驗(yàn)。至于更加遠(yuǎn)期的安全性,需要時(shí)間來回答了。
9.孕婦可以接種HPV疫苗嗎?
目前沒有發(fā)現(xiàn) HPV 疫苗對胎兒的不利影響,所以如果在疫苗接種的 6 個(gè)月發(fā)現(xiàn)懷孕不用擔(dān)心胎兒的健康,但是建議停止繼續(xù)注射尚未注射的疫苗,直到生完孩子。
10.HPV 疫苗接種后的保護(hù)期有多長?
美國疾控中心的數(shù)據(jù)是 6 年,而且保護(hù)效果并不隨著時(shí)間的推移而減弱。6 年的數(shù)據(jù)主要是因?yàn)樵撘呙缟鲜胁?8 年,還需要更長的時(shí)間來觀察,HPV 疫苗是否有更長的保護(hù)期甚至終生有效也只有留給時(shí)間來回答。
目前已經(jīng)上市的疫苗都是預(yù)防性的不具有治療作用。治療性的 HPV 疫苗也已經(jīng)在研發(fā)當(dāng)中,部分疫苗在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了較好的效果。
寫這篇文章是在強(qiáng)烈推薦大家接種 HPV 嗎?
并不是的,在此小諾呼吁給大家一種選擇的可能。
至于是否接種需要每個(gè)家庭和個(gè)人自己判斷。
去香港接種,加上差旅費(fèi)用(單人)價(jià)格差不多要上萬,
如果是家長陪同費(fèi)用就更多,
如果疫苗不是終生免疫,以后需要追加接種,
這是一個(gè)不小的負(fù)擔(dān)。
而宮頸癌的早期篩查技術(shù)已經(jīng)非常成熟,且便宜很多。
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