2018疫苗殤事件最新進展

國家藥監(jiān)局負責(zé)人介紹長生疫苗案件有關(guān)情況：國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人7月22日晚通報，經(jīng)查明，長春長生公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查。

問題疫苗流向：山東查明不合格疫苗流向。21萬余兒童已接種長春長生公司百白破疫苗。

據(jù)山東省疾控中心，長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號201605014-01)，流向已全部查明，共計252600支，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細登記。為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。

長生生物和康泰生物：7月22日晚，因疫苗問題而備受關(guān)注的長生生物和康泰生物分別發(fā)布公告。長生生物表示，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。康泰生物則稱，與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

2018疫苗殤事件發(fā)生與發(fā)展：狂犬疫苗后續(xù)

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告：國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。

7月16日，長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日，長春長生發(fā)聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準。然而，長春長生單方面的質(zhì)量保證并不能給公眾信心，尤其是近幾年使用過其疫苗的人們，擔(dān)憂情緒日漸積累。

7月18日，山東疾控中心發(fā)布信息，宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

此時，事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍。但僅僅兩天后，輿論徹底失控。

7月20日，吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆：長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞白百破聯(lián)合疫苗”(批號：201605014-01)經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結(jié)果[效價測定]項不符合規(guī)定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定，食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

經(jīng)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

問題疫苗事件啟示

關(guān)于疫苗，監(jiān)管中的漏洞，才是核心問題。別的問題并非不存在，而是不致命。食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部。漏洞，正是從這里來。這三者之間的權(quán)力與責(zé)任分配，是疫苗事件帶給我們很深的啟示。

食藥監(jiān)系統(tǒng)負責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作，衛(wèi)生系統(tǒng)預(yù)防接種的監(jiān)督管理。正如北大教授饒毅所說，食藥監(jiān)局人手少、權(quán)力小、責(zé)任大，何況疫苗問題不只是一個部門，還涉及公安和衛(wèi)計委。盡管有著各種客觀條件的限制，但是責(zé)任劃分是明確的，監(jiān)管領(lǐng)域也是確定的。即便是在公安部門管轄的刑事案件范圍，線索也還得食藥監(jiān)系統(tǒng)去移交。