2018疫苗殤事件最新進展

國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況：國家藥品監督管理局相關負責人7月22日晚通報，經查明，長春長生公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查。

問題疫苗流向：山東查明不合格疫苗流向。21萬余兒童已接種長春長生公司百白破疫苗。

據山東省疾控中心，長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號201605014-01)，流向已全部查明，共計252600支，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定，開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。

長生生物和康泰生物：7月22日晚，因疫苗問題而備受關注的長生生物和康泰生物分別發布公告。長生生物表示，公司百白破生產車間已經停產。康泰生物則稱，與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來，公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

2018疫苗殤事件發生與發展：狂犬疫苗后續

7月15日，國家藥品監督管理局發布通告：國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月16日，長生生物發布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日，長春長生發聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。然而，長春長生單方面的質量保證并不能給公眾信心，尤其是近幾年使用過其疫苗的人們，擔憂情緒日漸積累。

7月18日，山東疾控中心發布信息，宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。

此時，事件的發展似乎仍在可控范圍。但僅僅兩天后，輿論徹底失控。

7月20日，吉林省食藥監局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆：長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”(批號：201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果[效價測定]項不符合規定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，食藥監總局已責令企業查明流向，并要求立即停止使用不合格產品。

經查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

問題疫苗事件啟示

關于疫苗，監管中的漏洞，才是核心問題。別的問題并非不存在，而是不致命。食藥監總局、衛生計生委、公安部。漏洞，正是從這里來。這三者之間的權力與責任分配，是疫苗事件帶給我們很深的啟示。

食藥監系統負責疫苗的質量和流通的監督管理工作，衛生系統預防接種的監督管理。正如北大教授饒毅所說，食藥監局人手少、權力小、責任大，何況疫苗問題不只是一個部門，還涉及公安和衛計委。盡管有著各種客觀條件的限制，但是責任劃分是明確的，監管領域也是確定的。即便是在公安部門管轄的刑事案件范圍，線索也還得食藥監系統去移交。