鹽酸伐地那非片的副作用

全球臨床試驗(yàn)中(截止至2004年3月)，超過(guò)9500位患者服用了伐地那非，耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過(guò)性、輕度到中度的。具體如下：

1、對(duì)照臨床試驗(yàn) 發(fā)生率大于1%的有頭痛(10.5%)、眩暈(1.8%)、顏面潮紅(11.6%)、消化不良(2.7%)、惡心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。

2、.全球臨床試驗(yàn)

(1)很常見(jiàn)(發(fā)生率≥10%)：頭痛、顏面潮紅。

(2)常見(jiàn)(1%≤發(fā)生率<10%)：消化不良、惡心、眩暈、鼻炎。

(3)少見(jiàn)(0.1%≤發(fā)生率<1%)：顏面水腫、光敏反應(yīng)、背痛、高血壓、嗜睡、呼吸困難、視覺(jué)異常、多淚、陰莖異常勃起(包括勃起延長(zhǎng)或疼痛)、肝功能異常、肌痛、肌酸激酶升高。

(4)罕見(jiàn)(0.01%≤發(fā)生率<0.1%)：過(guò)敏反應(yīng)(包括喉部水腫)、低血壓、心絞痛、心肌缺血、直立性低血壓、暈厥、精神緊張、青光眼、鼻出血。

3、服用伐地那非進(jìn)行性活動(dòng)時(shí)，曾報(bào)道心肌梗死(MI)的發(fā)生，但無(wú)法確定心肌梗死與伐地那非，或與性活動(dòng)，或與患者潛在的心血管疾病，或與這些因素綜合作用直接相關(guān)。

鹽酸伐地那非片用法用量

口服推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25～60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4～5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。

劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。

肝損害：輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調(diào)整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。

腎損害： 輕度、中度或重度腎損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。

鹽酸伐地那非片用藥注意事項(xiàng)

1、伐地那非的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時(shí)性的輕度降低，因此不建議心臟病患者服用。

2、對(duì)于陰莖具有解剖畸形的(如：成角，海綿體纖維化，Peyronie’s 病)，或者陰莖勃起無(wú)法消退(如：鐮狀細(xì)胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血病)的患者，治療其勃起障礙時(shí)需謹(jǐn)慎用藥。

3、聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時(shí)，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。

4、對(duì)于下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有進(jìn)一步的資料才推薦使用伐地那非：嚴(yán)重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓(靜息收縮壓[90 mmHg)，近期患有腦卒中或心肌梗死(6個(gè)月內(nèi))，不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。

5、伐地那非未應(yīng)用于患有出血異?；蛳詽兓顒?dòng)期的患者，因此只有在進(jìn)行謹(jǐn)慎的利益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后才能使用。