原標題:美研究報告稱阿奇霉素有引發(fā)心臟病風險 專家提醒使用抗生素需要遵照醫(yī)囑
國際在線消息(記者 顧文俊):阿奇霉素是一種眾所皆知的抗生素藥物。本月12日,美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布警告說,目前在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛使用的阿奇霉素有引發(fā)心臟病的風險。FDA當天在一份聲明中警告說,“希舒美”等阿奇霉素藥品有可能引發(fā)心臟電活動異常變化,或?qū)е聺撛谥旅男穆刹积R。
抗生素的使用存在副作用,這樣的提醒在一些相關(guān)藥品的說明書中并不鮮見,但是,此次FDA將阿奇霉素從有可能出現(xiàn)副作用的情況更進一步確定為有可能引發(fā)心臟病風險,這一點引起外界的特別關(guān)注。阿奇霉素作為抗生素,在臨床上使用非常普遍,常用于治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。
而生產(chǎn)“希舒美”藥品的美國輝瑞公司當天發(fā)表一份聲明說,已更新了“希舒美”的說明書信息。有關(guān)這個問題,輝瑞中國區(qū)的發(fā)言人習慶表示,他們正在密切監(jiān)控研究進展,隨時準備將風險更新到說明書中。“阿奇霉素它已經(jīng)上市20多年了,是一個相當成熟的抗生素。任何藥物在使用過程當中上市之后隨著臨床應(yīng)用它會發(fā)現(xiàn)一些以前不知道的一些好處,同時也會發(fā)現(xiàn)一些以前不知道的一些風險。所以我們會密切監(jiān)控這些使用的情況,隨時隨地把這些后來發(fā)現(xiàn)的不管是好處還是風險都會更改到說明書里去,而且這是針對整個阿奇霉素類抗生素,而且類似這種心率不齊的不良反應(yīng)不光對阿奇霉素類抗生素,像大環(huán)內(nèi)錫類的抗生素,還有匹諾酮類的抗生素早就有這方面的一些風險的警示了。希舒美只是眾多的阿奇霉素類抗生素的一種。”
此外,習慶說,輝瑞公司一貫在全球同步修改說明書,美國總部的申請一旦得以批準,中國輝瑞有關(guān)希舒美說明書也會相應(yīng)更新。而有關(guān)具體的修改內(nèi)容,則將要參考相關(guān)技術(shù)部門的意見。“可能要根據(jù)不同國家的一些法規(guī),包括劑型的一些不同(做修改)。因為每個國家上市的劑型會不大一樣,有時候歐美的劑型和中國的劑型不一樣,所以它產(chǎn)生的風險程度也不一樣,所以具體修改的內(nèi)容這是一個比較專業(yè)的問題,這要看有關(guān)的一些技術(shù)部門他們根據(jù)實際情況來確定。我們要做到就是及時的檢測把這些風險都如實的反應(yīng)到說明書里邊,這樣便于醫(yī)生給患者處方的時候更全面的考慮各方面的情況。”
關(guān)于阿奇霉素的使用風險和注意事項,北京大學公共衛(wèi)生學院的周子君教授指出,阿奇霉素在臨床方面主要用于抗菌消炎。他說,阿奇霉素的副作用現(xiàn)在才被曝光出來,是因為過去對副作用檢測方面的不在意,以及現(xiàn)在的技術(shù)發(fā)展使檢測更先進。“阿奇霉素主要用于抗菌消炎,這是在臨床上經(jīng)常用到的。像中國人講“是藥三分毒”,阿奇霉素可能以前對心臟的影響沒有被認識到,沒有被認識到的原因就是以前沒有太重視或者沒有太注意;再一個問題就是現(xiàn)在隨著信息技術(shù)的發(fā)展,報送系統(tǒng)和檢測手段有了以后,一些醫(yī)生也開始發(fā)現(xiàn)臨床上有這些病人服用了阿奇霉素以后他心臟的不良反應(yīng)增加了。”
還沒有人評論哦,趕緊搶一個沙發(fā)吧!