龍膽瀉肝丸腎毒事件

龍膽瀉肝丸事件也稱馬兜鈴酸腎病事件，2003年2月，新華社記者朱玉《龍膽瀉肝丸是清火良藥還是“致病”根源?》等系列報道將龍膽瀉肝丸推上了風口浪尖。

報道披露，人們用了很多年的傳統中藥龍膽瀉肝丸即使正常服用也會造成腎損害，動搖了國人頭腦中固有的“中藥沒有毒副作用”的傳統觀念。

患者們投訴不斷：

作家張家瑞的惡夢開始于2002年3月。此前，他因為經常出現中醫所說的“上火”癥狀，開始服用有“清火”功能的龍膽瀉肝丸。服用后，覺得十分對癥;之后，他每逢“上火”，必服用此藥，斷斷續續地服用了約半年。病來如山倒。對張家瑞來說，疾病對他的打擊近乎山崩地裂。突然間，原本身體健康的他被查出患有尿毒癥;而且一經查出，很快就到了必須接受腎透析的程度。

另一位署名者馬文祖。這位清華大學美術學院的副教授，患上尿毒癥前是一個經常參加體育鍛煉，體格十分健壯、幾乎沒吃過什么藥的人。1985年起，他因為耳鳴、便秘在單位衛生室開出龍膽瀉肝丸間斷服用。1999年，馬教授參加體檢發現腎功能受損。這時，他已經出現夜間尿量比白天多，有口渴、乏力、貧血，逐漸有食欲減退，惡心等癥狀。

北京朝陽醫院腎內科主任彭立人介紹說，她經手的病人中，在20多名尿毒癥患者中，已有十幾人經腎穿剌，被確診為馬兜鈴酸腎癥，其中的大部分人，有過服用龍膽瀉肝丸的或長或短的服藥史。

醫生們認為，龍膽瀉肝丸導致尿毒癥的原因是，這種藥中有一味名叫關木通，木通是一味常用中藥，具有清熱利濕功用，曾是臨床廣泛使用的中成藥龍膽瀉肝丸的主要藥味。但關木通含有馬兜鈴酸，對腎臟有較強的毒性，可以損害腎小管功能，導致腎功能衰竭。

記者就患者服用龍膽瀉肝丸導致尿毒癥一事采訪了國家藥監局藥品評價中心。姓李的主任答復說，國家藥監局已接到了有關這個藥品不良反應的報告。

國家藥監局取消關木通藥用標準

2003年4月1日，國家藥監局印發《關于取消關木通藥用標準的通知》，決定取消關木通的藥用標準，龍膽瀉肝丸等關木通制劑必須憑醫師處方購買;責令該類制劑的生產限期用木通科木通替換關木通。后來的2005年版《中國藥典》已不再收載關木通、廣防己、青木香三個品種(均含馬兜鈴酸)。

北京同仁堂股份有限公司制藥廠品質保證部劉建國說，原來同仁堂生產的龍膽瀉肝丸中含有的“關木通”，原料中有馬兜鈴酸成份，國外一些患者在服用含有馬兜鈴酸成份的其它藥物時出現腎損害的問題，同仁堂也接到了國內患者的咨詢。鑒于國外出現的病例報告，同仁堂于2001年下半年向國家有關部門提出申請，要求用不含馬兜鈴酸成份的“木通”代替“關木通”。2002年11月20日，國家藥典委員會正式批準這個申請，同仁堂已停止生產含有“關木通”成份的龍膽瀉肝丸。