強(qiáng)的松片的說明書

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸潑尼松片

商品名稱：醋酸潑尼松片(仙琚)

英文名稱：Prednisone Acetate Tablets

拼音全碼：CuSuanPoNiSongPian(QiangDeSong)

【主要成份】 醋酸潑尼松。

【成 份】

分子量：C23H28O6

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

【規(guī)格型號】 5mg*100s

【用法用量】 口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。必要時(shí)酌量增減，由醫(yī)生決定。 1.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg(8～12片)，病情穩(wěn)定后逐漸減量。 2.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg(4～8片)，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg(1片)。 3.防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前1～2天開始每日口服100mg(20片)，術(shù)后一周改為每日60mg(12片)，以后逐漸減量。 4.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg(12～16片)，癥狀緩解后減量。

【不良反應(yīng)】 本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁 忌】 對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權(quán)衡利弊，注意病情惡化的可能。

【注意事項(xiàng)】 1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2.長期服藥后，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。 3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如卻有必要長期使用，應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松)，避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險(xiǎn)性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應(yīng)該按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療，其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定，則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】 用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【藥物相互作用】 1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。 2.可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。 3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。 4.與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。 5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。 6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。 7.與降糖藥如胰島素合用時(shí)，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。 9.與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)其的治療作用和不良反應(yīng)。 10.與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。 11.與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 12.與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。 13.與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險(xiǎn)性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。 14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。 16.與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 17.與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為： 1.抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學(xué)】 本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有 效 期】 36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H33021207

【生產(chǎn)企業(yè)】 浙江仙琚制藥股份有限公司