柴胡兒童為什么禁用

2018年國家藥品監督管理局官方網站發布關于修改柴胡注射液說明書的公告，要求柴胡注射液修訂說明書，增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容項進行修訂，在禁忌項下須列出“兒童禁用”。

柴胡注射液為北柴胡或狹葉柴胡(南柴胡)單一藥材的水蒸氣蒸餾液，含有揮發油成分，作為常用的退熱藥被用于多種發熱癥。

其不良反應主要表現在神經系統方面的損害，其次表現為皮膚系統損害以及過敏性休克等，其解熱作用機制以及毒副作用機制尚不明確。

業界曾發生過多起與柴胡注射液有關的案例。據不完全統計，不論是兒童還是成人，都有可能出現注射柴胡后因過敏致殘甚至死亡。

也有很多媽媽會疑問，既然柴胡注射液停用了，那柴胡顆粒還能用嗎?

醫師表示不同于柴胡注射液作為針劑直接打進血液，柴胡顆粒是食用藥物，經過胃腸道的吸收產生療效，可以大大降低不良反應的發生幾率，是比較安全的。

兒童禁用注射劑藥品

1、雙黃連注射劑、丹參注射劑

6月11日、6月12日兩天時間，國家藥品監督管理局連發兩則公告，明確指出雙黃連注射劑不能再給4歲以下兒童使用，丹參注射劑的“不良反應”“禁忌”和“注意事項”里，則加入了“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”等內容。

2、柴胡注射液

多年來，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。5月29日，國家藥品監督管理局發布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。

3、參麥注射液

4月28日，國家藥品監督管理局發布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。

4、注射用賴氨匹林

賴氨匹林，別名又稱阿沙吉爾，具有解熱、鎮痛、抗炎作用，適用于發熱及輕、中度疼痛，被廣泛當退燒藥使用。

1月31日，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】”。

5、生脈注射液

2017年11月28日，決定對生脈注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。

【注意事項】項應當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護”。

6、含可待因藥品

可待因是一種存在于罌粟中的生物堿，有止痛、止咳和止瀉的藥效。

2017年1月4日，決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。

【禁忌癥】增加以下內容：“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用”

【兒童用藥】項下，應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

7、感冒清制劑

2016年9月30日，決定對感冒清制劑說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。

【禁忌】明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。

【兒童用藥】提到：“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用”。