苯磺酸氨氯地平片的副作用

苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。

發(fā)生率>1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。

與劑量關系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。

以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關系不明確。

一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加;

心血管：心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎;

中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退，外周神經(jīng)病，感覺異常，震顫，眩暈;

胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生;

骨骼肌系統(tǒng)：關節(jié)痛，關節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛;精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體;

皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹;

特殊感覺：視覺異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴;

泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿;自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗;

代謝和營養(yǎng)：高血糖，口渴;

造血系統(tǒng)：白細胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。

以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%：

心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無力，顫搐，共濟失調(diào)，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。

其他偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。

藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道，但與藥物的因果關系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重，需要住院治療。

苯磺酸氨氯地平片不適應人群

妊娠、哺乳期婦女、肝功能不全者慎用。對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

1. 警告：尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，罕有發(fā)生心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞。這些作用機制尚不清楚。

2. 本品引起的血管擴張是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它周圍血管擴張劑合用時，應引起注意。

3. 充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。但在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHA III-IV級) ，聯(lián)合本品治療，隨訪平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發(fā)病率(指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發(fā)生率)有負面的影響。在697名NY HA II-III級心功能不全患者，8-12周的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量、左室射血分數(shù)和臨床癥狀等指標顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重。

4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。

5.腎功能衰竭病人的使用：本品僅10%的藥物以原形由尿液排泄。本品血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此，對這些患者可以采用正常劑量。本品不能被透析。